【會議通知】創新醫療器械研發、申報及注冊的流程和要求

近年來，在政策驅動下，產品創新成為醫療器械發展的主要驅動力，據國家藥監局《2023年度醫療器械注冊工作報告》，2023年，國家藥監局共批準創新醫療器械產品61個，主要為有源手術器械、無源植入器械、醫用軟件、醫用成像器械和放射治療器械，創新醫療器械在研發、創新申報及注冊申報過程有特殊的要求。

為了幫助企業更好的了解創新醫療器械研發、創新申報和注冊流程和要求，確保創新醫療器械快速合規獲得批準，瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司將于2024年7月12日下午組織一期“創新醫療器械研發、申報及注冊的流程和要求”的線上研討會。

會議主題

創新醫療器械研發、申報及注冊的流程和要求

- 創新醫療器械研發流程和要求

- 醫療器械創新申報政策、流程和要求

- 創新醫療器械注冊流程和注意事項

- 創新醫療器械注冊案例分析及常見問題

會議安排

u 會議時間：2024年07月12日（星期五）15:00-16:30

u 會議方式：網絡會議

u 會議收費：直播免費

u 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

u 聯系方式：汪經理杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 郵箱：md@cirs-group.com

會議議程

會議時間

主題報告

講師

15：00-16：20

創新醫療器械研發、申報及注冊的流程和要求

- 創新醫療器械研發流程和要求

- 醫療器械創新申報政策、流程和要求

- 創新醫療器械注冊流程和注意事項

- 創新醫療器械注冊案例分析及常見問題

戴清楠.jpg.JPG

戴清楠｜瑞旭集團

醫療器械高級注冊專員

16:20-16:30

Q&A

參會方式

請用微信掃描下方二維碼或點擊下方鏈接進行報名：

參會二維碼：

創新報名二維碼.png

參會鏈接：https://xzmau.xetlk.com/sl/3e9IkL

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。

參會企業可通過添加以下微信加入討論群--“注冊專員群”

微信二維碼-張九江.png

關于我們｜瑞旭集團

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術服務機構，北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團旗下專注于醫療器械技術服務CRO平臺，依托專業醫療器械實驗室和檢測、體系、注冊、臨床和法規專業團隊，為國內外醫療器械企業提供研發生產、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗、質量體系、注冊申報、法規及技術培訓等全產業一體化解決方案，幫助企業推動醫療器械創新和產業化，并快速合規獲得市場準入。

聯系我們

杭州：0571-8720 6527

北京：010-6398 4062

郵箱：md@cirs-group.com

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”！實時傳遞最新醫療器械監管法規動態，分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態，獲得最新一手資訊。

醫療器械

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。