【會議通知】腦機接口醫療器械臨床試驗策略及案例分享

2025年6月27日，國家藥監局發布《優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告（2025年第63號）》，明確支持高端醫療器械加快上市，并加強對人工智能、腦機接口（BCI）等創新產品的注冊指導和政策支持，同時推動腦機接口相關標準化研究及監管科學體系建設，為產業創新提供技術儲備。

腦機接口作為前沿醫療技術，在神經疾病治療、康復輔助等領域展現出巨大潛力。隨著我國將腦機接口產業發展納入國家級戰略推進范疇，相關產品注冊申報面臨技術、臨床及監管等多重挑戰。

為深入探討腦機接口（BCI）技術在醫療領域的應用前景，幫助企業順利通過臨床試驗，推動產品上市，助力產業發展，瑞旭集團-北京西爾思將于2025年12月12日舉辦一期腦機接口醫療器械臨床試驗策略及案例分享研討會。

會議主題

腦機接口醫療器械臨床試驗特點及挑戰
腦機接口醫療器械臨床試驗設計關鍵要素分析
腦機接口醫療器械臨床試驗設計策略
腦機接口醫療器械臨床試驗設計案例分析

會議安排

會議時間：2025年12月12日（星期五）14:00-15:20

會議方式：網絡會議

會議收費：直播免費

組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

聯系方式：顏經理杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 郵箱：md@cirs-group.com

會議議程

會議時間

主題報告

演講嘉賓

14:00-15:00

會議主題

腦機接口醫療器械臨床試驗特點及挑戰
腦機接口醫療器械臨床試驗設計關鍵要素分析
腦機接口醫療器械臨床試驗設計策略
腦機接口醫療器械臨床試驗設計案例分析

凌霄

瑞旭集團|臨床試驗醫學專員

15:00-15:20

Q&A

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