加拿大PMRA關于dsRNA農藥的監管進展

雙鏈RNA（dsRNA）是一種在自然界廣泛存在的RNA分子，能夠通過RNA干擾（RNAi）技術調控基因表達。通過設計特定的dsRNA序列來匹配害蟲的關鍵蛋白質編碼mRNA，科學家可以有效地“沉默”這些基因，從而控制害蟲的生存和繁殖。這種技術不僅提供了一種新的害蟲控制方法，還有助于解決害蟲對傳統農藥的抗藥性問題。2024年1月，加拿大衛生部下屬的有害生物管理局（PMRA）發布了一則關于基于dsRNA農藥的重要監管信息。這標志著加拿大在農業生物技術領域邁出了創新的一步，預示著對這一新興技術的認可和監管框架的建立。

dsRNA在加拿大的應用

dsRNA在加拿大食品和飼料領域已有較多的應用，如經基因改造的玉米，這些玉米通過表達特定的dsRNA來抵抗害蟲如西部玉米根蟲。然而，基于dsRNA的農藥將不同于這些新食品，因為dsRNA分子將直接施用于作物(例如，通過噴灑)，而不是作物本身產生dsRNA。

dsRNA農藥在加拿大的監管和未來展望

dsRNA用于害蟲防治符合《害蟲防治產品法》對“害蟲防治產品”的定義，因此這一新型農藥受PMRA監管。dsRNA不屬于現有的常規或微生物活性成分、信息素或化學信息素等；因此，基于dsRNA的農藥的資料要求目前正根據產品的具體情況確定。

PMRA自2016年以來已經在積極建立dsRNA農藥的監管框架，目前已經完成了提交前咨詢并且批準了試驗研究授權，以便更好地管理和指導基于dsRNA的農藥的研發和申請過程。但是截至目前，PMRA尚未正式收到任何基于dsRNA的農藥產品登記的申請。批準dsRNA的產品前需要充分的數據來評估這些產品的潛在風險，如毒理學影響、職業暴露風險以及對非靶標生物的潛在危害等。

PMRA不僅在國內推動dsRNA技術的監管進程，還通過參與經濟合作與發展組織（OECD）的基于RNAi的農藥專家組，與國際伙伴共同探討這一技術的風險評估和監管標準，相關進展仍需持續關注。

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