美國EPA發布2023年度報告，資金短缺成最大挑戰

2024年5月17日，美國環境保護署（EPA）發布了2023年農藥注冊改進法（PRIA）的年度報告。這是自2022年PRIA 5授權以來EPA發布的首份年度報告。報告詳細描述了EPA在實施PRIA 5期間的各項工作，包括：統計了跟蹤和審查農藥注冊的數量、相關的流程改進、為農場工人和醫療保健提供者展開的培訓和各項支出和維護費用。

自2004年以來，PRIA授權了一套制度用于農藥登記，包括由申請人支付登記服務費、規定登記評審時間和資助農業工人保護活動等。PRIA費用約占EPA農藥項目資金的三分之一，其余部分則來自年度撥款。這些資金用于支持EPA根據《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》（FIFRA）的農藥監管活動，包括審查和注冊農藥產品、對現有農藥注冊進行再評審、根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》設定食品和動物飼料中農藥殘留的最大限量MRL等。

在PRIA 5的規定中，美國國會估計農藥項目至少需要1.66億美元的撥款來支持EPA的農藥監管工作。然而在2023年，國會僅撥款了1.386億美元用于支持農藥項目活動，中間存在近2740萬美元的缺口。在2024年的農藥項目上，美國國會撥款金額降至1.325億美元，甚至比2023年的撥款金額還少600萬美元，比PRIA 5規定的最低水平低了近3300萬美元，比總統的預算請求1.706億美元低3800萬美元以上。

EPA的農藥項目資金的縮減意味著，多達30個全職崗位或雇傭合同將被削減。減少的資金也將導致EPA官員在處理農藥注冊申請和完成注冊審查的行動進一步延遲。此外，EPA收到的2023年農藥注冊服務費加上迄今為止收到的2024年的PRIA費用，遠低于預期（約少600萬美元）。由于資源的不斷受限，想要EPA按照PRIA 5規定的時間表完成登記評審幾乎不太可能，因為這些時間框架是基于更高的資源水平預設的。但盡管預算受限，EPA在2023年仍舊在不斷改進其監管流程，并初顯成效。

表1. 2023年EPA農藥注冊和審查情況統計

收到的產品注冊申請數	1787
撤回及拒絕的申請數	169
新申請案例審核完成情況	592個案例審查按時完成 1149個案例審查延遲完成，延遲率占比67%
截止到2023年末仍在評審的申請數	1755
再評審工作情況	完成717個案例的風險評估（完成率91%）完成618個案例的最終或臨時決定（完成率78%）由于剩余171個案例中的多數，在科學審查上具有復雜性，EPA能否在規定的2026年10月1日之前完成全部，存在非常大的不確定性（主要由于資金受限）

圖1. 2023年PRIA完成情況與各部門審查完成時間

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