近期,歐盟委員會連續發布多項實施條例,對植物保護產品中活性物質的批準期限進行調整。其中,麥芽糊精(Maltodextrin)、多殺菌素(Spinosad)、嘧霉胺(Pyrimethanil)這3個活性物質已完成續展,五氟磺草胺、氟酰胺、硫磺等28個活性物質有效期將延長。瑞旭小編將這些活性物質進行整理,供企業參考。
一、已完成續展的3個活性物質
1、麥芽糊精(Maltodextrin)
2026年2月10日,歐盟在官方公報中發布了實施條例(EU)2026/312,正式批準活性物質麥芽糊精作為低風險活性物質的續展,有效期延至2041年3月3日,并規定全面評估時成員國應特別注意對蜜蜂的保護,該條例于2026年4月1日生效。需要注意的是,此次續展,麥芽糊精的歐盟規格有所變化,見下表。
當前歐盟規格 (2013年10月1日-2027年2月28日) | EU 2026/312發布歐盟規格 (2026年3月1日-2041年3月3日,2026年4月1日生效) | |
活性物質 | 麥芽糊精≥910 kg/kg | 麥芽糊精≥853 kg/kg,鏈長3 - 20個單體單位;葡萄糖當量(DE)18-20 |
2、多殺菌素(Spinosad)
2026年2月18日,歐盟在官方公報中發布了實施條例(EU)2026/351,正式批準活性物質多殺菌素的續展,將多殺菌素批準有效期延至2041年4月1日,并且不再限制其僅作為殺蟲劑使用,規定全面評估時成員國還應特別關注消費者攝入量的評估,考慮多殺菌素代謝物的殘留情況以及儲存和加工過程對殘留的影響,該條例于2026年4月1日生效。需要注意的是,申請人應提交以下確認性研究資料:
(1)體外種間比較代謝研究;
(2)發育神經毒性(DNT)總體評估,包括體外 DNT 測試組的數據;
(3)多殺菌素 B 和 K、PsA 及MET A-Li-4(5b) 的毒性和殘留量,以確認風險評估的殘留定義;
(4)水處理工藝對飲用水中殘留物性質的影響;
(5)對蜜蜂(成蜂和幼蜂)的慢性影響。
其中,第1、3、4項應在2028年3月11日前向歐盟委員會、成員國和EFSA提交。第2項和第5項應分別在關于評估不可檢測和可檢測性(DNT)的指導文件通過后以及包含修訂后的蜜蜂風險評估方法的指導文件通過后的兩年內向歐盟委員會、成員國和EFSA提交。
3、嘧霉胺(Pyrimethanil)
2026年2月18日,歐盟在官方公報中發布了實施條例(EU)2026/355,正式批準活性物質嘧霉胺的續展,將嘧霉胺批準有效期延至2041年4月30日,并且不再限制其僅作為殺菌劑使用,規定全面評估時成員國還應特別關注旁觀者和居民的保護以及蜜蜂和其他傳粉媒介的保護,該條例于2026年4月1日生效。需要注意的是,此次續展嘧霉胺的歐盟規格有所變化,新增了兩個相關雜質,見下表:
當前歐盟規格 (2013年10月1日-2027年2月28日) | EU 2026/355發布歐盟規格 (2026年3月1日-2041年4月30日,2026年4月1日生效) | |
活性物質 | 嘧霉胺≥975 kg/kg | 嘧霉胺≥975 kg/kg |
相關雜質 | 氰胺≤0.5 g/kg; | 氰胺≤0.5 g/kg; 苯胺≤4 g/kg; 乙酰丙酮≤0.1 g/kg |
另外,申請人應在2028年3月11日前向歐盟委員會、各成員國及EFSA提交以下確認性研究資料:
(1)代謝物 M605F004(包括其結合物)和代謝物 M605F007 的毒性研究,以確認風險評估的相關殘留定義;
(2)根據 EFSA 和 ECHA 關于水處理工藝對生產飲用水的水中活性物質或其代謝物殘留影響的指導文件,研究水處理工藝對生產飲用水的水中嘧霉胺或其代謝物殘留的影響;
(3)嘧霉胺在土壤中的降解研究,包括相關代謝物的鑒定和特性描述。如果研究結果表明代謝物 U2 具有相關性,則還需提供該代謝物在土壤、地表水、沉積物和地下水中的暴露和風險評估資料。
二、有效期將延長的28個活性物質
2026年2月20日,歐盟委員會在官方公報發布實施條例(EU)2026/372,以下28個在歐盟植物保護法規(EU)1107/2009(和廢除的理事會指令79/117/EEC 和 91/414/EEC)批準下的活性物質,由于歐盟官方無法在活性物質到期之前對其再評審做出最終決定,因此獲有效期延長的批準。本次獲延長有效期的28個活性物質詳見下表:
序號 | 活性物質名稱 | 延長后有效期至 |
1 | Penoxsulam 五氟磺草胺 | 2027年5月15日 |
2 | Flutolanil 氟酰胺 | 2027年6月15日 |
3 | Sulphur 硫磺 | 2027年7月31日 |
4 | Fluazinam 氟啶胺 | 2027年11月30日 |
5 | Proquinazid 丙氧喹啉 | 2027年12月31日 |
6 | Fenpyroximate唑螨酯 | 2028年1月31日 |
7 | Prohexadione 調環酸 | 2028年3月15日 |
8 | Boscalid 啶酰菌胺 | 2028年3月31日 |
9 | Eugenol 丁子香酚 | 2028年4月15日 |
10 | Geraniol 香葉醇 | |
11 | Thymol 麝香草酚 | |
12 | Pyrethrins 除蟲菊素 | 2028年4月30日 |
13 | Fluopyram 氟吡菌酰胺 | 2028年6月15日 |
14 | 1-decanol 1-奎醇 | 2028年6月30日 |
15 | Dodine 多果定 | |
16 | Malathion 馬拉硫磷 | 2028年7月15日 |
17 | 1-naphthylacetamide 萘乙酰胺 | 2029年11月30日 |
18 | 1-naphthylacetic acid 萘乙酸 | |
19 | Esfenvalerate S-氰戊菊酯 | |
20 | Fluazifop-P 精吡氟禾草靈 | |
21 | Spiroxamine 螺環菌胺 | |
22 | Prosulfuron 氟磺隆 | 2029年12月15日 |
23 | Pinoxaden 唑啉草酯 | 2029年12月31日 |
24 | 6-benzyladenine 6-芐基腺嘌呤 | 2030年1月15日 |
25 | Aluminium sulfate硫酸鋁 | |
26 | Fluometuron 氟草隆 | |
27 | Sintofen殺雄啉 | |
28 | Pyridaben 噠螨靈 | 2030年1月31日 |
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