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          境外農藥
          最近很多廠家咨詢美國登記原藥和制劑的一些問題,瑞旭特總結了這些常見問題的回復,供有美國登記的同行參考。
          歐盟植物保護產品法規 (EC) No. 1107/2009規定,所有農藥活性成分均需要進行周期性的再評審。再評審申請者一般應在登記有效期滿3年前提交活性成分的再評審申請。因為歐盟批準農藥有效成分的標準極其嚴格,
          根據加拿大《害蟲防治法》法規要求。加拿大衛生部下屬有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency(PMRA)將以 15 年為周期對每種注冊的農藥活性物質啟動再評審工作。PMRA近日發布了200余個農藥活性物質最新版再評審的5年計劃,
          2023年7月21日,歐盟委員會向 WTO 提交了關于不再批準植物保護產品法規(EC) No 1107/2009下已批準的2個活性物質:氟胺磺隆( Triflusulfuron-methyl)和四螨嗪(Clofentezine)的通報(草案)。此次通報意味著歐盟層面已決定不再批準上述兩個活性物質,而歐盟的正式決議預計將在活性物質正式到期日2023年12月31日前發布。
          評審不被批準,含該有效成分的農藥產品將有不超過6個月的銷售時間(禁用原因不涉及環境和健康原因)或者只能立即退出市場(禁用原因涉及環境和健康原因的)。因此企業需要密切關注歐盟農藥再評審最新進展,以實時了解與企業的相關活性物質在歐盟市場的未來走向。
          為了助利企業順利完成一份合格的5批次全分析報告,瑞旭集團將于8月1日舉辦線上公開課《農藥原藥5批次全分析試驗注意事項分析》,旨在幫助農藥登記的小伙伴們在安排原藥5批次試驗過程中提供一些建議和幫助。本次公開課免費,誠邀您參加!
          2023年7月13日,根據歐盟官方公報(EU) 2023/1446消息, 以下28個在法規(EC)1107/2009批準下的活性物質,由于歐盟官方機構無法在原定的批準到期日之前完成這些物質的再評審并作出最終決定,因此決定對該28個活性物質的批準時間進行延長。本次獲批準延長的活性物質信息詳見下表。
          據歐洲食品安全局(EFSA)對草甘膦進行的風險評估的結論預告,在現有的使用方法下,草甘膦對于人類健康、動物和環境的影響,并沒有發現需要特別關注的重要領域(critical area of concern)。同時結論也指出了草甘膦的數據缺口,這些問題將在下一階段的批準更新過程中供歐洲委員會和成員國考慮。
          不同國家的農藥登記管理政策均有各個國家的特色。例如歐盟,美國,澳大利亞這3個農藥登記管理機構對登記資料的保護均有非常詳細和明確的規定。較長的資料保護期會顯著提高新農藥研發者的積極性,為推進行業創新注入活力,瑞旭集團在此總結了歐盟、美國、澳大利亞和中國4個國家的農藥登記資料保護的政策,供大家參考:
          種衣劑的施用方式與傳統的背負式噴霧器大相徑庭,我國已發布的農藥健康風險評估單位暴露量數據和CopRisk模型并不適用于種子處理場景。那么, 面對種衣劑健康風險評估,我們該如何應對呢?結合美國EPA的模型,分析如何進行種衣劑的健康風險評估吧。
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