最近很多廠家咨詢美國登記原藥和制劑的一些問題，瑞旭特總結了這些常見問題的回復，供有美國登記的同行參考。

歐盟植物保護產品法規 (EC) No. 1107/2009規定，所有農藥活性成分均需要進行周期性的再評審。再評審申請者一般應在登記有效期滿3年前提交活性成分的再評審申請。因為歐盟批準農藥有效成分的標準極其嚴格，

農業農村部根據農藥登記申請資料審查過程中發現的問題和群眾舉報投訴等線索，組織專家組赴農藥登記試驗單位開展監督檢查，發現4家單位試驗質量管理體系存在重大缺陷。

根據加拿大《害蟲防治法》法規要求。加拿大衛生部下屬有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency（PMRA）將以 15 年為周期對每種注冊的農藥活性物質啟動再評審工作。PMRA近日發布了200余個農藥活性物質最新版再評審的5年計劃，

化學品和農藥的水生生態毒性測試包括急性毒性測試和慢性毒性測試，分別表征外源物質對水生生物(藻類、溞類和魚類)的短期和長期危害效應。短期危害效應一般包括致死率、活動抑制率、生長抑制率等，長期危害效應一般包括對于生長率、繁殖率等的影響。

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2023年7月21日，歐盟委員會向 WTO 提交了關于不再批準植物保護產品法規(EC) No 1107/2009下已批準的2個活性物質：氟胺磺隆( Triflusulfuron-methyl)和四螨嗪(Clofentezine)的通報（草案）。此次通報意味著歐盟層面已決定不再批準上述兩個活性物質，而歐盟的正式決議預計將在活性物質正式到期日2023年12月31日前發布。

評審不被批準，含該有效成分的農藥產品將有不超過6個月的銷售時間（禁用原因不涉及環境和健康原因）或者只能立即退出市場（禁用原因涉及環境和健康原因的）。因此企業需要密切關注歐盟農藥再評審最新進展，以實時了解與企業的相關活性物質在歐盟市場的未來走向。

為了規范農藥登記中介代理服務行為，維護農藥登記申請人、中介代理機構合法權益，確保農藥登記試驗、農藥登記申請、評審等相關工作有序開展，保障農藥登記審批科學有效、公平公正，特制定本規范。

2023年7月13日，根據歐盟官方公報(EU) 2023/1446消息, 以下28個在法規(EC)1107/2009批準下的活性物質，由于歐盟官方機構無法在原定的批準到期日之前完成這些物質的再評審并作出最終決定，因此決定對該28個活性物質的批準時間進行延長。本次獲批準延長的活性物質信息詳見下表。