巴西引入REACH式化學品管理法案

2024年10月15日，巴西參議院通過了一項類似REACH的化學品管理法案——2019年第6120號法案，該法案旨在建立國家化學物質清單，對國內使用、生產或進口的化學物質進行全面評估和風險控制，以最大限度地減少對人類健康和環境的不利影響。

立法背景

化學物質的不當管理可能導致嚴重的環境和健康問題。因此，巴西政府提出該項法案，目的是通過建立國家化學物質清單，加強對化學物質的監管，確保公眾和環境的安全。該法案的推動受到了國際化學品管理框架REACH的啟發。

化學品注冊

該法案規定，所有在巴西生產或進口的化學物質，其年生產或進口量達到1噸的，在其制造或進口活動開始前，都必須在國家化學物質系統中進行注冊。

注冊信息應包括以下內容：

• 化學物質生產者或進口者的識別數據；
• 化學物質的年生產和進口量；
• 化學物質的識別信息，包括CAS號；
• 符合GHS的化學品安全數據表（SDS）內容，包括推薦用途及危險性分類；
• 根據推薦用途進行的化學物質風險評估分析研究。

對于已在國家化學物質清單中注冊過的化學物質，如果計劃用于新的用途，或者相關數據發生變化，也應在次年的3月31日之前重新注冊，以進行更新。

豁免條款

法案明確對以下特定化學物質免除注冊要求：

1、放射性物質；

2、正在開發中的物質；

3、專門用于研究的物質；

4、未分離的中間體；

5、用于國防的物質；

6、殘留物；

7、在海關監管下且未經任何處理或轉化的物質；

8、處于臨時存儲、自由貿易區、運輸過程中的物質；

9、在儲存其他物質期間非故意發生化學反應產生的物質，以及由于其他物質暴露于環境因素而產生的物質；

10、用作食品、食品添加劑、香料、藥物的物質

11、存在于自然中且未經化學修改的物質

12、僅作為煙草的成分使用的物質；

13、金屬合金；

14、爆炸物及其配件；

15、化妝品；

風險評估與管理

該法案還制定了評估化學風險的框架，清單中的物質將被選定并優先進行風險評估，并將制定相應的風險管理措施。物質的優先評估將基于以下標準：

• 在環境中的持久性、生物積累性和毒性；
• 致癌性；
• 致突變性；
• 生殖毒性；
• 內分泌干擾性；
• 對人類或環境的暴露：包括潛在暴露水平、生產或出口的數量等；
• 包含在巴西參與的某些國際協議或公約中

法律執行

違反本法規定的行為，如未按要求在國家清單中注冊化學物質、提供虛假信息等，將面臨行政處罰。政府還將成立一個化學物質評估委員會，負責化學物質的風險評估和管理建議。

未來展望

本法案自公布之日起生效。政府計劃從法律正式發布后的180天內開始制定實施細則，并計劃在三年內建立完整的注冊信息系統。這標志著巴西在化學品安全管理方面邁出了重要的一步，不僅保護了公眾健康和環境，也提升了巴西在國際市場中的競爭力和形象。