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          BPR法規7月17日生效,ECHA準備接管部分審批

          來源 CIRS 作者
          BPR法規背景
            ●2008年10月,歐盟委員會對98/8/EC的實施情況和有效成分評審進程作出總結報告;
            ●2009年06月,歐盟委員會基于該總結報告,達成了新的法規提案COM(2009)267;
            ●2012年5月10日,歐盟委員會正式通過該法規提案;
            ●2012年6月27日,歐盟委員會發布政府公報,正式頒布生物殺滅劑產品法規——(EU)No 528/2012 號法規;
            ●2012年7月17日,(EU)No 528/2012正式生效;
            ●2013年9月01日,(EU)No 525/2012正式實施。

            BPR法規((EU)No 528/2012)將取代生物殺滅劑產品(BPD)指令對歐盟市場生物殺滅劑產品及其處理物品進行監管。(EU)No 528/2012為將生物殺滅劑產品置于市場制定規則,目的在于簡化和協調生物殺滅劑產品授權程序同時最大限度的保護人類健康和環境。

            在BPR法規前身BPD下,只有生物殺滅劑產品活性物質獲得許可才可能被授權置于歐盟市場。而在BPR法規下,聯合授權(Union Authorition)的概念被增加進新法中,意味著生物殺滅劑產品可在成員國獲得互認授權,批準在歐盟層面上銷售。

          ECHA在BPR法規下任務
            BPR法規下,歐盟化學品管理署(ECHA)的任務是接管生物殺滅劑有效成分的審批工作、協助在歐盟層面進行生物殺滅劑產品授權。ECHA于7月17日表示將為任務接管作準備。對于ECHA而言,新法規意味著新的挑戰、將涉及更多的利益相關者、需要雇傭更多與BPR法規領域相關的專家。歐盟委員會已經為ECHA提供了270萬美元的專項基金用于雇傭從事BPR監管事務的員工以及進行相關IT項目的開發,為企業提供進行生物殺滅劑產品通報的IT工具。網頁雛形有望在今夏末尾發布。

            ECHA表示將充分利用REACH和CLP法規的協同效應為BPR法規制定操作工具、流程、指南,以使利益相關者更加便利。ECHA將成立一個新的委員會——生物殺滅劑產品委員會,匯集來自歐盟個成員國的代表。ECHA表示將為生物殺滅劑產品行業和成員通過IT工具、指南文件和幫助臺服務提供技術和可續支持。由于(EU)No 528/2012在2013年9月1日即正式實施,因此留給ECHA的時間較為緊張。

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