ECHA發布IUCLID新版本，REACH注冊卷宗格式迎來新變化 - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

赫爾辛基時間2023年5月22日，歐洲化學品管理局(ECHA)發布新版國際通用化學品信息數據庫(IUCLID)。新版IUCLID反映了REACH法規下注冊化學品的修訂要求，更新后的格式和完整性審查規則會更方便企業檢查其報告是否合規。

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此次IUCLID更新有哪些變化？

● 與REACH法規的數據要求相一致：為了與修訂后的REACH法規保持一致，新版本的IUCLID更新了數據格式和完整性審查規則。新版本發布后，REACH注冊的完整性審查規則將于2023年6月1日起生效。

● 拓展了格式支持：IUCLID發布了第一個版本的歐盟飲用水指令要求的格式，以便于更準確地評估飲用水中存在的化學物質。

● 更新了OECD協調模板(OHTs)：為了與OECD測試指南的最新要求保持一致，對OECD的模板進行了更新和改進（如TG 249,250或498）; 將OHT 50-2“對陸地節肢動物的毒性”拆分為三個模板：‘對蜜蜂的毒性’； ‘對除蜜蜂外的陸地節肢動物的毒性’和‘對土壤節肢動物的毒性’；在OHT中，增強了“研究期間”的結構，將“插圖”與“附件”進行了合并。

● BPR產品性能摘要(SPC)：更新了《生物殺滅劑產品法規》(BPR)的格式，新版本支持SPC編輯器過渡到IUCLID，預計今年年底可以完成。

● 新功能：可以復制卷宗中的批注到更新后的版本中；可以訪問后臺監視任務執行狀態；如導出文件或生成報告；更新了數據顯示，避免在鏈接到IUCLID其他文檔中時出現重復信息；更新了報告模板。

● 其他更新：對新西蘭EPA、有關化學品物質本身和產品中的物質信息數據庫(SCIP)、毒物中心通知和REACH法規相關的格式進行了修改；單獨為英國REACH創建了一個擴展板塊。

為幫助企業了解此次更新，ECHA同時對REACH法規和CLP手冊的相關內容也進行了更新。與新版IUCLID兼容的新版化學安全評估和報告工具(Chesar)也會相繼推出。更多信息請參見ECHA官網，對于本次更新的網絡研討會將于6月9日舉行。（點擊查看：2023年化學品全球貿易準入法規及綠色低碳巡回研討會-山東站）

瑞旭點評

此次更新是自2021年10月以來首次對格式進行了大幅調整，可以說是一次里程碑式的修改。該版本原計劃于2023年4月發布，為確保其功能正常運作，又預留出更多時間開展全面測試，其重要性可見一斑。

從上述內容可以看出，此次更新涉及各個方面的內容，主要是為了滿足不同用戶群體和相關需求。新版IUCLID下數據格式將更加統一，數據質量會提高。該平臺也會進一步規范化學品的安全使用，促進企業合規。相關企業應積極應對，確保符合法規要求。

參考文件：

IUCLID updated with new REACH information requirements
New IUCLID version including format updates
IUCLID_6_Release_Notes
Planned releases

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