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          ECHA為2013年納米材料REACH注冊提供支持

          作者

            4月末,歐洲化學品管理署(ECHA)表示希望在“已注冊納米材料評估小組”(GAARN)首次會議上討論納米材料REACH監管操作,日前在結束不久的為期兩天的研討會中,歐洲化學品管理署(ECHA)與成員國主管當局(MSCAs)、歐盟委員會、利益相關者分享了納米材料REACH注冊卷宗評估的工作經驗,并正式啟動納米材料工作組計劃。ECHA預計今年夏天可以將從已注冊納米材料卷宗中收集到的最佳實踐經驗進行成功傳播,為需要在2013年5月31日進行REACH注冊的納米材料注冊人提供工作幫助。此外,ECHA在納米材料物質評估中,接受了歐盟委員會的建議,將以納米材料的定義作為基準評估標準。

          納米材料安全性歸置

            ECHA納米材料工作組在與當局、歐委員、利益相關者重點討論了已注冊REACH卷宗中,研究了納米材料的分類中普遍存在的問題。指出REACH注冊卷宗的范圍(比如納米形式是否以及多少種的納米形式被卷宗所包含)不是很清晰、納米材料相關特性(諸如物質分類、危害信息、暴露場景及風險性等)仍需要進一步補充。超過50個來自MSCAs的專家討論了在歸置納米材料安全性方面面臨的科學和技術手段以及相應的REACH法規下的監管進程。

          以納米材料定義為物質評估基準,要求主動分類

            MSCA代表主張在REACH法規下納米材料的不確定性并考慮REACH法規立法框架具體情況,需要以一種常見的方法來歸置納米材料的不確定性,ECHA贊成了該觀點。ECHA納米材料工作組提出了一系列建議,如何在不久的將來繼續進行納米材料物質評估。ECHA將實施歐盟委員會的建議,將納米材料定義作為評估物質的基準,邀請注冊人根據這些建議對納米材料主動進行分類描述。

          納米材料理化特性表述

            ECHA的首要目的是為納米材料的物理化學特性提供清晰的闡述,并將之發展成為REACH工具,以保證數據的可詢性并獲得新數據的收集整理。工作組強調提供與注冊人之間具合作性和建設性交流、形成循序漸進的方法是推動REACH法規下納米材料的安全性評估的第一步。

          納米材料工作組

            成立納米材料安全性工作小組的計劃可以納米材料安全性評估提供科學和技術性的支持建議。這個小組獨立工作,只需要向ECHA相關委員會(像已經存在的PBT物質工作小組),該小組可以從MSCAs得到鞏固授權。

            ECHA希望“已注冊納米材料評估小組”(GAARN)會議中從利益相關者和已注冊納米材料中取得最佳操作實踐的有效傳播可以先于工作組預期傳播計劃展開。GAARN會上分析的現實挑戰及分享的成功經驗、近期更新的指南文件的支持,當局希望這些內容能為被要求在2013年第二次REACH注冊截止日前完成納米材料注冊的注冊人提供工作便利性。這些成功的經驗有望今年夏天在ECHA官網發布。

          相關鏈接:

          ECHA官網新聞發布

          納米材料化學安全評估指南

          ECHA將討論納米材料監管操作

          法國強制要求納米材料通報

          ECHA欲將納米材料涵蓋在REACH中

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