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          ECHA指導注冊人進行REACH卷宗毒理學信息提交

          作者

            在REACH法規所要求提交的注冊材料中,根據噸位、與注冊人相關的且可得到的全部物理化學、毒理學的和生態毒理學的信息是重要的材料之一,且是技術卷宗的組成部分之一。6月5日,ECHA發布了最新版的IUCLD 5..4工具,幫助全球化學品企業履行他們向化學品管理署(ECHA)提交數據的義務。

            7月16日,歐盟化學品管理署(ECHA)發布了一份實用指南文件14(practical guidance 14)幫助指導REACH注冊人如何通過IUCLID編制毒理學數據綜述,并通過該數據推導出無影響水平(DNELs),協助注冊人通過最新版的IUCLID5.4第7模塊正確歸置和總結物質的毒理學信息。

            生成的綜述文件可整合不同毒理學節點的數據綜合,也可以覆蓋所有毒理學端點編制整體概要。指南文件描述了從進入單一節點研究總結到涉及所有暴露評估的工作決定的工作流程。指南文件尤其描述和舉證了可用于滿足DNELs透明性的數據領域。同時,在IUCLID中信息的完整性和一致性可以使得自動生成化學品安全報告(CSR)所需中對應的數據報告,也可為暴露評估和風險描述提供一致的起始端點。

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