ECHA最后警告：不合格中間體卷宗未更新將受處罰

2012年秋季，ECHA篩選出2388份不合格的中間體REACH注冊卷宗，并向企業發送數據更新要求。目前，ECHA已收到近1900份更新，其中39份卷宗更新為完整注冊。對于未更新卷宗的企業，ECHA將采取進一步的法律措施。

中間體如果滿足REACH法規第18條第4款關于嚴格可控的要求，進行REACH注冊時即可享受極大的優惠：除無需提供CSR，數據要求大幅度降低外，行政費用也會有所降低。許多企業為節省注冊成本，在不滿足要求的情況下仍選擇通過中間體形式進行注冊。

2012年9月，ECHA通過IT工具系統篩選了5500份中間體注冊卷宗，對卷宗中通報的用途進行分析，發現有2388份卷宗包含了不可能滿足中間體定義或者嚴格可控條件的用途。這些存在缺陷或者潛在不合規性的卷宗涉及了760種物質。根據篩選結果，ECHA向574個潛在不合規中間體注冊卷宗的注冊者發函，詳述卷宗存在的問題，要求他們仔細審核通報的用途，并在3個月內完成卷宗的更新。

發函后，共有1844份卷宗完成了更新，其中39份更新成為完整注冊卷宗。另107份卷宗，注冊者已經告知正在準備卷宗更新，大約一半將更新為完整注冊。針未未進行更新或告知即將更新的437份卷宗，ECHA將繼續跟進。首先，將向未收到ECHA信息的183份卷宗注冊者發送最后提醒。如果在未來的幾個星期中仍未收到更新，ECHA將開始采取強制措施。此外，ECHA將通知本國執法當局，著手討論接下來可能施行的措施。

瑞旭專家點評：盡管以中間體方式完成注冊，可以享受數據費用和行政費用的雙重優惠，但根據ECHA目前所采取的行動以及與ECHA官方的交流，中間體的卷宗審核將采取逐步收緊的方式。從用途描述符開始審查企業是否初步符合嚴格可控條件，到后期要求企業提供嚴格可控證明文件，一旦企業屆時未能提供相關文件，將面臨花費巨額費用升級為完整卷宗或者從歐盟退市的風險。因此，企業需全方位衡量注冊費用與將來面臨的法規風險，謹慎選擇注冊類型。對此如有疑問，歡迎發郵件至info@cirs-group.com進行咨詢。

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