韓國政府公布K-REACH下新物質和現有物質支持項目清單

為積極推動K-REACH注冊，減緩注冊企業壓力，韓國政府陸續推出政府支持項目。2024年4月11日，韓國化學物質管理協會 (KCMA) 公布了三份在注冊過程中可以獲得政府支持的物質清單。具體公告如下：

第一份清單：支持有害性試驗資料生產的新物質清單

選定結果：34種物質(共172個試驗項目)

支持對象：2024年內申請注冊的新化學物質；

-2024年內可以完成注冊，韓國境內制造商、進口商為中小企業。

支持內容：

（1）對通過韓國境內GLP實驗機構生產的有害性測試資料進行測試費用支持。

企業與GLP實驗機構簽訂合同或完成測試時，提供支持對象試驗項目（最多支持25個試驗項目）。

（2）對動物替代試驗項目提供總費用的80%到95%的支持，對一般試驗項目提供總費用的60%到70%的支持（優先支持可進行動物替代試驗的項目）。

（3）進程安排：

? 簽訂協議及支付支持費用(約2024年5月)

? 考試計劃書最終版本提交(約2024年8月)

? 化學物質注冊證書提交(約2024年12月)

? 提交試驗總結及GLP試驗機構出具的最終報告書（韓文、英文）。

※ 韓文最終報告書:到'2024.12.31'/英文最終報告書:到'2025.3.31'

- 但試驗計劃書替代試驗項目可在相應規定期限內提交

※ 韓文最終報告書:"到2025.12.31為止/英文最終報告書到:'2026.3.31'為止

第二份清單：支持有害性試驗資料生產的現有物質清單

選定結果：22種物質(共120個試驗項目)

支持對象：注冊截止期為2024年年底的現有物質（每年生產/進口量100至1000噸）

-2024年11月前可以完成注冊或者已經完成注冊的物質；已經選定領頭注冊人并包含該兩家韓國境內的中小企業；

支持內容：

（1）對企業通過韓國境內GLP實驗機構生產的有害性測試資料進行測試費用支持。

企業與GLP實驗機構簽訂合同或完成測試時，提供支持對象試驗項目（最多支持35個試驗項目）。

（2）對動物替代試驗項目提供總費用的80%到95%的支持，對一般試驗項目提供總費用的60%到70%的支持（優先支持可進行動物替代試驗的項目）。

（3）進程安排：

? 簽訂協議及支付支持費用(約2024年5月)

? 考試計劃書最終版本提交(約2024年8月)

? 化學物質注冊證書提交(約2024年11月)

? 提交試驗總結及GLP試驗機構出具的最終報告書（韓文、英文）。

※ 韓文最終報告書:到'2024.11.30'/英文最終報告書:到'2025.2.28'

但試驗計劃書替代試驗項目可在期限內提交

※ 韓文最終報告書:"到2025.11.30為止/英文最終報告書:到'2026.2.28'為止

第三份清單：獲得注冊咨詢支持的現有物質清單

選定結果：56種現有物質

支持對象：注冊截止期為2024年年底的現有物質（每年生產/進口量100至1000噸）

2024年11月前完成注冊或已經完成注冊的物質；已經選定領頭注冊人并包含1家及以上積極成員(Active)為韓國境內中小型企業

支持內容：

對現有化學物質的注冊咨詢費用進行部分支持（以最大注冊噸位為標準），根據積極成員(Active)內包含的中小企業規模，提供定額的咨詢費用支持。

進程安排：

? 簽訂三方協議及支付支持費用(約2024年5月)

?化學物質注冊通知書提交(約2024年11月)

現有物質注冊：

K-REACH下，現有物質根據預注冊噸位以及危害特性，給予了4個不同的緩沖期。具體如下

對每年生產/進口量為1000噸或以上的現有物質和1噸或以上的CMR物質需要在2021年底前進行注冊，這一類物質，目前需要注冊后才能出口。
對于每年生產/進口量在100噸或以上但少于1000噸需要在2024年12月31日之前完成正式注冊；
對于每年生產/進口量在10噸或以上但少于100噸需要在2027年12月31日之前完成正式注冊；
對于每年生產/進口量在1噸或以上但少于10噸需要在2030年12月31日之前完成正式注冊；

新物質注冊：

目前，每年制造或進口的新物質數量達到0.1噸或以上時，企業需要對新物質完成注冊后才可開始制造或進口。低于0.1噸/年的新物質提交通報。

從2025年1月1日起，注冊噸位閾值將從0.1噸或以上改為1噸或以上。對于1噸以下的新物質，只需要向當局提交通報，不需要正式注冊。

瑞旭集團提醒您，如您在K-REACH下的預注冊物質每年生產/進口量在100噸或以上但少于1,000噸，請務必盡快與韓國進口商確認注冊義務，注冊噸位以及注冊用途。此外，CIRS Group Korea作為支持項目官方指定咨詢機構之一，已成功完成多個政府支持項目。若您對于政府支持項目有興趣或有注冊咨詢問題，歡迎垂詢！

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