韓國環境部正式發布CMR物質清單、豁免注冊的物質清單及優先管理化學物質清單 - 韓國K-REACH法規 - 工業化學品

2018年12月28日，韓國環境部（MOE）正式發布了CMR物質清單（第2018-232號）、豁免注冊的物質清單（第2018-234號）及優先管理化學物質（priority control substance，第2018-233號）清單。

相較于2018年10月12號公布的草案清單，這次的修訂比較大。CMR物質由544個修正為現在的364個，豁免注冊的物質也減少到44個。優先管理化學物質由1195個物質減少到現在的672個物質，且生效日期也有變動。

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韓國K-REACH修正案中規定，2019年1月1日至2019年6月30日期間，要求所有生產/進口超過1t/a的現有物質（非PEC物質）需要提交預注冊以享受注冊緩沖期，其中，CMR物質（無論噸位）以及1000t/a以上的現有化學物質可享受緩沖期至2021年12月31日，即上述物質，需要在2021年12月31日之前完成正式注冊，否則2022年開始，將無法生產或進口。

豁免注冊的物質清單

豁免注冊的物質是指可直接豁免注冊的物質，不需要提交豁免申請。主要是一些未經化學改性的天然存在或天然來源的物質、人體組織構成物質等。

優先管理化學物質清單

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按照K-REACH修訂案的要求，企業需要在生產或進口含有可能存在風險的物質的產品前，對此類物質進行通報。因此，官方發布了優先管理化學物質清單。

“優先管理化學物質”是指被環境部指定并告示的，對人體和環境具有以下危害的物質：

對人或者動物有致癌性，致畸性，致發育毒性的物質，以及內分泌干擾物
在人體，動植物體中有高蓄積性和持久性的物質
暴露于人體后，會對人體器官造成損傷的物質
能造成如上述三項所說的相同程度損害的物質

“優先管理化學物質”清單共有兩個列表。表1共204個物質，是目前在韓國境內流通以及在境內或海外受管制的物質，從2019年7月1日開始生效；表2共468個物質，是目前還沒有確認是否有在韓國境內流通的物質，從2021年7月1日開始生效。

若企業將含有優先管理化學物質的產品轉讓給另一企業，那么在轉讓產品前/轉讓之時，該企業需要將產品中物質的安全信息提供給另一企業。

若用戶要求相關企業提供物質信息，那么該企業需要在要求發起之日起45日內向用戶免費提供相關信息。

相關產品名稱；
產品中優先管理化學物質的名稱和含量；
產品可用或限制用途；
產品正確使用方法以及使用情況；
泄露后處理方式等其他產品處理的預防措施。

若企業需要生產或進口含有優先管理化學物質的產品，且優先管理化學物質符合以下兩項要求，那么該企業需要在生產或進口該產品前向官方進行有害物質通報：

每個產品中優先管理化學物質的含量超過產品重量的0.1%；
產品中優先管理化學物質的噸位超過1噸/年；

值得注意的是，聚合物注冊中，聚合物如果數均分子量小于10,000，其中屬于新物質、有害化學物質或優先管理化學物質的殘留單體大于0.1%時，將無法滿足低關注度聚合物（PLC）的注冊豁免。但是優先管理化學物質在2019年7月才正式生效，因此我司還在和環境部確認生效前，如何準確判斷PLC豁免條件中的單體殘留量。

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