K-REACH---物質登記最新進展 - 韓國K-REACH法規 - 工業化學品

PEC（首批指定現有物質）注冊登記情況統計

1. 化學物質信息交流論壇（CICO）的創建情況

內容	數量	大型企業	中型企業	小型企業
510個PEC物質中已經創建CICO的物質數量	371
已經選舉出領頭注冊人（LR）的PEC數量	321	185（58%）	72（22%）	64（20%）
加入CICO的數量	4370	1671（38%）	1240（28%）	1459（34%）
加入CICO的企業數量	1367	387（28%）	341（25%）	639（47%）

* 以上統計來源于2017年9月14-15號KCMA韓國化學品管理會的數據。
截至2017年10月31日，已經有331個PEC已經選舉出了LR;

LR的選舉并沒有想象中順利，這是由于承擔LR的責任對企業來說，無論是經濟上還是精力上，都是個巨大的負擔，此外，部分公司也不明確3年緩沖期過后是否會繼續生產他們打算注冊的物質。
目前還沒有組建CICO的物質，一般被認為已經退出市場

2. PEC注冊情況統計

內容	數量	＞1000噸	100-1000噸	10-100噸
提交的卷宗數量	16個物質中，已經有10個物質完成了注冊	4	1	11

*截至2017年10月31日，有10個PEC物質已經完成了注冊，另有10個物質的卷宗正在審核。

新物質注冊情況統計
1．注冊數量

時間	簡易注冊（少于1噸/年）	常規注冊（1噸/年）	注冊更新	總計
2015	2599	23	46	2668
2016	2298	67	63	2428
2017 （截至6月）	864	49	41	954

簡易申報：將近有2000份簡易申報卷宗已經提交。
注冊數量和注冊變更有明顯增加的趨勢

2. 注冊用途統計

在注冊的5900種用途中，有2475個用途是香精香料類物質，占比所有注冊用途的42%。
中間體占12%。

3. 新物質注冊情況統計（不同噸位注冊占比）

＜10kg	10kg-100kg	100kg-1ton	＞1ton
35%	43%	20%	2%

噸位低于1噸的簡易注冊占了所有注冊數量的98%。
有3個物質完成了1000噸/年的注冊。

4. 危害評估過程中NIER要求注冊者提供進一步的測試報告（截至2017年6月30日）

危害評估中，有1018份卷宗應NIER要求，需要提供進一步的測試報告被要求提交進一步的測試數據后， 855份卷宗終止注冊工作。

5. 注冊信息需要補充的主要原因

被要求補充的注冊信息中，最常碰到的問題是缺少暴露信息（具體用途和暴露信息）或物質識別錯誤（例如：不正確的物質名稱，錯誤的物質結構和/或Cas號）

企業對策

由于PEC 注冊將于2018年6月30日截止，PEC的生產商、進口商甚至是下游用戶都應提前確認相關物質是否完成了注冊。
絕大多數的新物質完成了簡易注冊，尤其是低于100kg/年的注冊。根據K-REACH的修訂案，低于100kg的低噸位注冊將很有可能從物質注冊變更為通報。因此，企業的注冊成本將會降低。
值得注意的是，企業需要確認生產，進口或者購買的產品中是否含有新物質，當企業開展注冊工作時，需要明確并提交準確的用途描述，暴露信息以及物質識別信息。

來源：chemtopia 由瑞旭技術翻譯

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