歐盟食品接觸塑料法規再升級，授權清單迎來新成員 - 歐盟REACH法規 - 工業化學品

歐盟,食品接觸,塑料,授權清單,(EU) 2023/1627

2023年8月11日，歐洲委員會發布了《歐盟食品接觸塑料法規》（EU No 10/2011）的修訂法案(EU) 2023/1627，對 (EU)10/2011附件I中的授權物質清單進行了更新，新增了環己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH)，具體如下表所示：

EU號	CAS號	物質名稱	遷移限值	限制要求
1079	84731-70-4	bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4- dicarboxylate (DEHCH)	0.05mg/kg	僅限于作為添加劑在聚氯乙烯（PVC）中使用，其最高使用濃度不超過25%質量比，在室溫或更低溫度下與附錄III表2中指定食品模擬劑A或B進行食品接觸。

修訂背景

2019年12月11日，歐洲食品安全局（EFSA）發表了一份關于該物質的積極科學意見，對環己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH)在聚氯乙烯（PVC）中作為添加劑（增塑劑）的使用進行了評估，在與水性、酸性和低醇食品接觸的情況下，并在長期儲存于室溫或更低溫度（冷藏和冷凍）的條件下，其最高使用濃度可達25%質量比。

此外，根據EFSA在2020年發表的意見，該物質在基因毒性方面不會引起擔憂。在每日最高測試劑量為1000毫克/千克體重（bw）的重復給藥毒性研究中，未觀察到任何不良反應。然而，鑒于對該物質在人體內的積累性存在不確定性，因此規定其遷移量不得超過0.05毫克/千克食品。

該法規將于2023年8月31日起生效。

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