REACH最新動態：限制清單新增兩項限制物質，三種SVHC候選物質將啟動公眾咨詢

一.REACH限制清單新增兩項限制物質

2025年6月2日，歐盟委員會正式頒布了(EU) 2025/1090法規，對N, N-dimethylacetamide（DMAC）和1-ethylpyrrolidin-2-one（NEP）的使用實施新的限制措施。該法規是對2006年12月18日歐洲議會和理事會頒布的《關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規》（簡稱REACH法規，(EC) No 1907/2006）的附錄XVII（限制清單）進行的修訂。

背景

DMAC在農用化學品、制藥、精細化學品混合物配制中發揮關鍵作用。在人造纖維、薄膜生產、高性能絕緣漆制造中更是不可或缺。NEP廣泛應用于清潔劑、油田開采、聚合物加工等多個領域。DMAC和NEP為強極性非質子溶劑，均被分類為生殖毒性1B類物質，對人類生殖系統存在潛在威脅。DMAC還被列為急性毒性第4類物質。

修訂內容

以下條目被添加至(EC) No 1907/2006限制清單中：

物質

CAS號 & EC 號

限制條款

80. N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)

N,N-dimethylacetamide

CAS No 127-19-5

EC No 204-826-4

2026年12月23日之后，除非制造商、進口商和下游用戶已在相關化學安全報告和安全數據表中包括與工人暴露相關的無效應水平（DNELs），即長期吸入暴露的DNEL為13 mg/m³，長期皮膚暴露的DNEL為1.8 mg/kg bw/天，否則不得作為單獨物質、其他物質的組分或在濃度大于或等于0.3%的混合物中上市。
2026年12月23日之后，除非制造商和下游用戶采取適當的風險管理措施并提供適當的操作條件以確保工人的暴露低于第1段指定的DNELs，否則不得制造或使用作為單獨物質、其他物質的組分或在濃度大于或等于0.3%的混合物中。
作為對第1款和第2款規定的豁免，其中所列義務將自2029年6月23日起適用于在人造纖維生產中作為溶劑的投放市場或使用行為。

81. 1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)

1-ethylpyrrolidin-2-one

CAS No 2687-91-4

EC No 220-250-6

2026年12月23日之后，除非制造商、進口商和下游用戶已在相關化學安全報告和安全數據表中包括與工人暴露相關的無效應水平（DNELs），即長期吸入暴露的DNEL為4.0 mg/m³，長期皮膚暴露的DNEL為2.4 mg/kg bw/天，否則不得作為單獨物質、其他物質的組分或在濃度大于或等于0.3%的混合物中上市。
2026年12月23日之后，除非制造商和下游用戶采取適當的風險管理措施并提供適當的操作條件以確保工人的暴露低于第1段指定的DNELs，否則不得制造或使用作為單獨物質、其他物質的組分或在濃度大于或等于0.3%的混合物中。

此法規自其在歐盟官方公報上公布之日起第二十天開始生效，具有普遍約束力，并直接適用于所有成員國。

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202501090

二．三種SVHC候選物質將啟動公眾咨詢

2025年5月，歐盟化學品管理局（ECHA）近日宣布，收到針對三種化學物質納入高關注物質（SVHC）清單的提案意向，具體物質及相關信息如下：

序號	化學物質名稱	EC號	CAS號	預計提交日期
1	4,4'-methylenediphenol 雙酚F	210-658-2	620-92-8	2025年8月
2	4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (BPAF) and its salts 4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙叉基]二苯酚（BPAF）及其鹽	-	-	2025年8月
3	1,1'-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene] 1,1'-(1,2-亞乙基)雙[五溴苯]	284-366-9	84852-53-9	2025年6月

序號

化學物質名稱

EC號

CAS號

預計提交日期

4,4'-methylenediphenol

雙酚F

210-658-2

620-92-8

2025年8月

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (BPAF) and its salts

4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙叉基]二苯酚（BPAF）及其鹽

2025年8月

1,1'-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene] 1,1'-(1,2-亞乙基)雙[五溴苯]

284-366-9

84852-53-9

2025年6月

為推進DBDPE的SVHC識別進程，ECHA將組織專項公眾咨詢。此舉旨在支持對溴化阻燃劑的限制工作，并與《化學品分類、標簽和包裝條例》（CLP法規）修訂案的潛在時間節點保持一致。據通報，此次咨詢活動預計將于 2025 年 6 月 27 日啟動，截止日期為 2025 年 8 月 11 日。

https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-28-may-2025

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