保護商業機密之歐盟篇——SDS和標簽上的混合物組分保密

化學品出口歐盟國家需要提供標簽和SDS。歐盟制造商、進口商和下游用戶常常會擔心，在標簽或SDS上披露混合物的全部成分會造成商業機密的泄露。因此可能需要使用物質的替代化學名稱，來保障活動機密性和知識產權。

在CLP法規中，混合物中使用替代化學名稱需要符合以下要求：

1. 歐盟尚未對該物質制定工作場所暴露限制；

2. 如果使用替代化學名稱能滿足提供足夠信息的要求，以便能夠在工作場所采取必要的健康和安全預防措施，并且滿足混合物加工產生的風險可以控制的要求；

3. 該物質被專門歸類為以下一種或多種危險類別：

(a) CLP法規附件I第 2 部分中提到的物理危害；

(b) 急性毒性，類別 4；

(d) 嚴重眼損傷/眼刺激，類別 2；

(e) 特異性靶器官毒性-一次暴露，類別 2 或 3；

(f) 特異性靶器官毒性-反復暴露，類別 2；

(g) 危害水生環境-急性危險，第 3 類或第 4 類。

根據 CLP 法規要求使用替代化學名稱需繳納費用。數量通常取決于公司的規模以及請求所涉及的混合物的數量。另外，替代化學名稱不能指定“第三方代表”或“唯一代表”申請。

ECHA根據法規條例的要求，對在最多5種混合物中使用物質替代化學名稱的請求征收規定的費用4,000歐元。如果請求方是中小企業（符合法規2003/361/EC定義的），ECHA將征收減免費用，如下：

表1 中小企業最多5種混合物中物質的減免費用

	減免后的費用
中型企業	2,800歐元
小型企業	1,600歐元
微型企業	400歐元

在額外混合物中使用物質的替代化學名稱，每增加10種混合物應征收額外費用，如下：

表2 每增加10種混合物使用替代化學名稱的費用

	費用
標準費用	500歐元
中型企業	350歐元
小型企業	200歐元
微型企業	100歐元

ECHA收到費用的日期將視為收到物質替代化學名稱請求的日期。支付的費用應以歐元支付。只有在ECHA發出發票后，才應進行支付。支付應轉賬至ECHA的銀行賬戶, 每筆支付必須在參考字段中注明發票號。任何超額支付將被退款，不得用于抵扣未來的支付。

歐盟對于替代物質化學名稱的申請要求較為苛刻。但對于一般混合物來說，如果是無GHS分類的組分，且在歐盟不具有職業接觸限值，則可以不披露在SDS或標簽上。對于具有GHS分類的組分，如果在歐盟不具有職業接觸限值，也不具有特殊濃度限值等特定要求，且組分濃度在歐盟要求的通用臨界值以下，也可以不體現在SDS或標簽上。

表3 歐盟通用臨界值

危害分類		需要考慮的通用臨界值
急性毒性	類別1-3	0.1%
	類別4	1%
皮膚腐蝕/刺激		1%
嚴重眼損傷/眼刺激		1%
特異性靶器官毒性-一次接觸，類別3		1%
吸入危害		1%
危害水生環境	急性危險，類別1	0.1%
	長期危害，類別1	0.1%
	長期危害，類別2-4	1%

備注：通用臨界值通常以重量百分比（w/w%）表示，但危險氣體混合物類別最好以體積百分比(v/v%)表示

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