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醫療器械原材料如何登記? 深入了解醫療器械主文檔
依據“醫療器械主文檔登記事項公告”及相關法規規定,涉及醫療器械原材料的成分、工藝等技術保密信息,可以由其醫療器械原材料供貨商進行主文檔登記,當醫療器械注。冊申請人在產品注冊申報中需要使用主文檔資料時,主文檔所有者向醫療器械注冊申請人出具授權書
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