土耳其發布KKDIK實施條例細則 2025年10月底完成預注冊成關鍵節點

2025年8月12日，土耳其環境、城市化和氣候變化部（MoEUCC）正式通過《關于實施<化學品注冊、評估、許可和限制條例>（KKDIK）的程序與原則》，為KKDIK落地給出操作細則和明確時間表。

法規背景

土耳其KKDIK又稱為土耳其REACH法規，類似于歐盟的REACH法規，旨在對化學品進行注冊、評估、授權和限制，自2021年1月實施。2025年1月，土耳其環境、城市化和氣候變化部（MoEUCC）發布KKDIK實施條例細則的草案，并公開征求意見。

條例重點內容

1.預注冊截止日期

所有注冊人必須于 2025年10月31日 前通過化學品注冊系統 (KSS) 向MoEUCC提交預注冊，成為 SIEF成員。
對于在 2025年10月31日之后首次制造和/或進口的物質，必須在物質投放市場后 30天內 完成預注冊。

2.領頭注冊人的確定

在《程序與原則》公布之前已投放市場的物質，須在 2025年12月31日 前確定領頭注冊人。在《程序和原則》公布之后首次投放市場的物質，其領頭注冊人必須在6個月內確定。
候選領頭注冊人的通知發出后，所有SIEF 成員可在30 天內提出支持或反對的意見，最終結果以多數成員同意為準。
對于尚未提交注冊卷宗的物質，其領頭注冊人將進行SIEF通信，包括噸位帶、數據缺口分析以及協議中所涉及到的細節。這些要點必須被SIEF的大多數成員所接受，否則可以重新進行LR選舉。
如果已注冊物質的領頭注冊公司無法繼續擔任其領頭注冊人角色，該公司必須將其請求通知所有成員，然后連同必要的信息和文件以書面形式提交給該部。經該部評估后，系統將允許選擇新的領頭注冊人。現任領頭注冊人有義務在該部書面批準后的 30天內 向新的領頭注冊人提供所有必要的信息和文件。

3.過渡性注冊

如果領頭公司不能履行其相關完整注冊的義務，則應在2026年3月31日之前通過向該部提交本《程序和原則》附件1中的數據進行過渡性注冊。在領頭注冊人完成過渡性注冊后，成員公司應于 2026年9月20日 前完成過渡性注冊提交。
如果選擇退出聯合注冊并將單獨提交其注冊卷宗的企業無法履行完整注冊的義務，也應在 2026年3月31日 前通過 KSS 向該部提交本《原則和程序》附件1 中的數據，以完成過渡性注冊。
本條款上述段落的規定不適用于將在 2026年3月31日 前提交完整注冊的公司。
進行過渡性注冊時，必須向該部支付全額官方費用。

4.安全數據表

根據土耳其法規編制的安全數據表 (SDS)，必須由供應商上傳至該部指定的安全數據表專用軟件包程序。

瑞旭觀點

土耳其此次發布的KKDIK實施條例細則，標志著其化學品監管體系進一步與國際標準接軌。隨著2025年10月底預注冊截止日期的臨近，瑞旭集團建議相關企業盡快就輸土物質開展KKDIK預注冊并確認注冊意向，如之前已經選定為LR的企業，積極啟動注冊工作。

https://csb.gov.tr/kimyasallarin-yonetim-surecinde-turkiye-ye-ozgu-model-bakanlik-faaliyetleri-41773

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