歐盟SCCS發布關于二苯酮-4的最終安全意見

2024年4月4日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于征求二苯酮-4（Benzophenone-4, CAS No. 4065-45-6, EC No. 223-772-2）的最終安全意見（SCCS/1660/23）。關于二苯酮-4的初步安全意見發布于2023年12月15日。

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最終結論如下：

1、鑒于提供的數據，并考慮到二苯酮-4的潛在內分泌干擾特性，SCCS是否認為二苯酮-4用作防曬劑在化妝品中的最高安全使用濃度為5%？

根據安全評估，并考慮到苯酮-4潛在的內分泌干擾特性所引起的關注，消費者安全科學委員會（SCCS）認為，苯酮-4作為紫外線過濾劑，在防曬霜、面霜和護手霜、口紅、防曬噴霧劑和泵式噴霧中的使用濃度最高可達5%，無論是單獨使用還是混合使用（基于確定性的綜合暴露評估），都是安全的。

2、另外，SCCS認為二苯酮-4在化妝品中的最高安全使用濃度是多少？

任何額外使用苯酮-4的情況，比如作為暴露于光線下化妝品配方的穩定劑，都應保持在上述提到的濃度范圍內（即5%），包括作為紫外線過濾劑的用途。

3、針對二苯酮-4在化妝品的使用，SCCS是否有進一步的科學性關注？

SCCS的任務要求并不涉及環境方面。因此，這項評估并未涵蓋苯酮-4對環境的安全性。

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢信息顯示：二苯酮-4在化妝品中用作光穩定劑、紫外吸收劑、紫外過濾劑，已納入中國《已使用化妝品原料目錄》（2021版），列入《化妝品安全技術規范》的準用防曬劑清單，用作防曬劑時二苯酮-4和二苯酮-5的最高允許使用濃度總量為5%（以酸計）。

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SCCS/1660/23

https://health.ec.europa.eu/document/download/3784d1dc-0a4b-4177-ac2c-0a426f68de7d_en?filename=sccs_o_283.pdf

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