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          中國化妝品及原料
          中國對化妝品管理采用審批制,化妝品或其新原料在生產或進口之前需向國家食品藥品監督管理局(SFDA)申請化妝品衛生行政許可或備案,獲得化妝品衛生行政許可或備案憑證后方可進行銷售。
          化妝品新原料定義,在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料,如何判斷化妝品新原料,上市前監管要求,根據《化妝品監督管理條例》第四條,國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。
          根據《化妝品注冊備案資料管理規定》,注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。
          近年來,醫研共創漸成化妝品品牌標配,并有不少知名醫院推出了化妝品,這是否就意味著品牌可以宣稱“醫院研制”?答案是否定的。北京市藥監局發布公告,明確表示:標簽中標注“XXX醫院研制”等字樣涉嫌利用醫療機構作證明或推薦,不符合相關要求。
          近日,國家藥品監督管理局再次針對“兒童化妝品”做出正面宣導并發布《兒童能染發燙發嗎?》科普文章。國家藥品監督管理局曾發布《“食品級”化妝品是對消費者的誤導》一文。其中提到,部分商家就借可用于生產食品的原料打造“食品級”化妝品。對此,國家藥品監督管理局明確不存在“食品級”化妝品。
          一般來說,重金屬是指密度大于4.5g/cm3的金屬,比如金、銀、銅、鐵、鉛、鋅、鎳、鈷、鉻、汞、鎘等。砷是非金屬元素,但是其性質類似金屬元素,根據它的毒性,為了研究方便,在化妝品行業范疇,常把砷也列入重金屬范圍。化妝品中的重金屬主要指汞、砷、鉛、鎘4種。
          2023年,北京市藥品監督管理局按照《北京市2023年藥品(含藥包材)、醫療器械、化妝品質量抽查檢驗工作實施方案》,組織對全市化妝品生產環節(含注冊人、備案人、境內責任人)及互聯網開展了監督抽檢工作,共完成監督抽檢268批,發現1批次不合格產品,為某公司生產的氨基酸洗發水,不合格原因為菌落總數超標。
          使用新原料生產化妝品,“新原料授權狀態”顯示“不用授權”的原因是什么?安全監測的期限內,使用新原料生產化妝品的,相關化妝品申請注冊、辦理備案時應當通過信息服務平臺經化妝品新原料注冊人、備案人關聯確認。
          根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告,自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當按照相關法規、技術規范和公告要求,填報產品配方所使用全部原料的原料安全信息資料;
          當下,一些家長為了追求時尚或舞臺表演效果,給孩子染發、燙發來美化形象。但是,對于兒童而言,使用染發、燙發化妝品會帶來一定的安全風險。染發、燙發化妝品屬于安全風險較高的特殊化妝品,兒童生理特點決定了染發、燙發化妝品不適合兒童使用。
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