中檢院關于調整化妝品和新原料受理審評咨詢服務有關事宜的通知

為進一步健全完善化妝品和新原料受理審評咨詢服務工作，對注冊人/備案人/境內責任人（以下為“申請人”）在化妝品和新原料注冊備案過程中遇到的有關問題做到快速響應、高效解決，我院對特殊化妝品和新原料受理審評咨詢服務安排進行了優化和調整。現將化妝品和新原料受理審評咨詢服務有關事宜通知如下（咨詢溝通途徑匯總表見附件1）：

一、電話咨詢

咨詢范圍：特殊化妝品注冊受理形式審查、新原料注冊受理形式審查、新原料備案資料整理相關（非技術）問題咨詢。

咨詢時間：周二、周四  9：00—11：30，13：00—16：30。

咨詢電話：010-88331701。

二、現場咨詢

（一）受理大廳前臺咨詢

咨詢范圍：特殊化妝品和新原料注冊受理形式審查、新原料備案資料整理相關（非技術）問題咨詢。

咨詢時間：周一、周二和周四 9：00—11：30，13：00—16：30；周三和周五 9：00—11：30（行政受理服務大廳每周三下午和周五下午不對外辦公）。

咨詢方式：受理現場前臺咨詢可提前預約或在大廳對外服務時段直接取號咨詢。預約可以選擇前往國家藥品監督管理局政務服務門戶網站，進入網上辦事大廳注冊法人賬號，登錄后點擊右側功能欄“網上預約”進行預約操作，也可登錄國家藥監局受理和舉報中心網站，點擊右側功能欄“網上預約受理”進行預約操作。

咨詢地點：國家藥監局行政受理服務大廳（北京市大興區經濟技術開發區廣德大街22號院1區2號樓）。

（二）受理大廳現場專家咨詢

咨詢范圍：特殊化妝品和新原料注冊已出具的補充資料意見；新原料備案已出具的責令改正意見；特殊化妝品注冊、新原料注冊備案相關技術問題咨詢。

咨詢時間：周二13：00—16：30。

咨詢方式：采用網上預約模式，申請人可通過以下兩種方式預約：

方式一：國家藥品監督管理局行政受理服務大廳網上預約受理系統預約，可以選擇登錄國家藥品監督管理局政務服務門戶網站（http://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index），進入網上辦事大廳注冊法人賬號，登錄后點擊右側功能欄“網上預約”進行預約操作。

方式二：登錄國家藥監局受理和舉報中心網站（http://www.sfdaccr.org.cn/），點擊右側功能欄“網上預約受理”進行預約操作。預約規則見《關于行政受理服務大廳網上預約和取號有關事宜的公告（第276號）》（https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/tzgg/20201231110523127.html）。

注意事項：為保證咨詢服務質量和效率，申請人咨詢時應提前按要求在系統中預約、填表（見附件2）并提交，每張咨詢登記表最多填寫5個咨詢問題，且僅限于咨詢日對應的類別相關問題。預約問題收集截至咨詢日上一周周三17：00。未提交咨詢記錄表或提交問題不屬于當日類別相關咨詢問題的被視為預約不成功，將不予安排，并在咨詢日上一周周五17：00前通過系統回復。

咨詢地點：國家藥監局行政受理服務大廳化妝品專家咨詢室（北京市大興區經濟技術開發區廣德大街22號院1區2號樓）。

三、郵件咨詢

（一）咨詢范圍

受理咨詢：特殊化妝品和新原料注冊受理形式審查出具的審核意見；新原料備案資料整理出具的審核意見（非技術問題），郵箱地址為hzpsl@nifdc.org.cn。

特殊化妝品咨詢：特殊化妝品注冊已出具的補充資料意見，郵箱地址為hzpsp@nifdc.org.cn。

新原料咨詢：新原料注冊已出具的補充資料意見；新原料備案已出具的責令改正意見，郵箱地址為hzpxyl@nifdc.org.cn。

擴展權限：申請人在資料提交過程中需要擴展補充資料系統權限，郵箱地址為hzpkz@nifdc.org.cn。

（二）郵件名稱要求

受理、特殊化妝品、新原料咨詢和擴展權限分別設置不同的郵箱，請申請人將相關問題按以下要求發送到指定郵箱。

1.受理和特殊化妝品咨詢郵件和咨詢登記表命名：應統一以“咨詢問題所屬化妝品類別+申請單位名稱”命名，產品類別應與化妝品智慧申報審評系統中的“化妝品注冊備案信息表”中的申報類別一致。例如：某ABC公司擬咨詢一款防曬霜的補充資料意見，則咨詢郵件和咨詢登記表命名均應為“防曬+ABC公司”。咨詢登記表中應寫明涉及的產品受理編號（如未受理可不填寫）、受理審核/技術審評意見以及需要咨詢的具體問題。

2.新原料咨詢郵件和咨詢登記表命名：應統一以“新原料名稱+申請人名稱+受理編號（如未受理可不填寫）/備案號”命名，郵件應寫明涉及的受理審核/技術審評/責令改正意見以及需要咨詢的具體問題，并附必要的技術資料。

3.擴展權限咨詢郵件命名：應按“受理編號+申請單位名稱”命名。

（三）郵件咨詢資料提交要求

申請人應將“化妝品/新原料咨詢登記表”（見附件2，僅接受word格式）、加蓋預約咨詢申請單位公章的委托書及營業執照或者法人證書掃描件發送至指定郵箱（見附件1）。

（四）郵件回復

工作人員對郵件進行篩選后，對符合要求的將按提交的先后順序進行整理，通過電子郵件、電話等形式予以回復。

四、會議溝通交流

會議溝通交流，主要適用于新原料注冊備案前重要技術問題的溝通交流,請申請人按照《化妝品新原料溝通交流工作機制（試行）》的通知（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20231201190611857539.html）中的要求，通過化妝品智慧申報審評系統提交申請。

五、遠程支持

申請人在電子申報過程中，遇到涉及特殊化妝品和普通化妝品（牙膏）相關信息系統問題,可通過以下方式咨詢：

（一）特殊化妝品和新原料

通過QQ群：734950794、322766184、158433378或化妝品智慧申報審評系統中“系統問題收集”模塊，進行問題反饋。

（二）普通化妝品（牙膏）

通過普通化妝品（牙膏）備案系統中“系統問題反饋”模塊，進行問題反饋。

六、注意事項

（一）現場咨詢時，申請人應持加蓋預約咨詢申請單位公章的委托書及個人有效身份證件。

（二）提前預約的應按照預約時間現場辦理，每個預約號僅限1人，并需與網上預約信息一致。未按預約時間到現場的，視為爽約并記錄1次，爽約達到3次，將暫停接待其現場咨詢。

（三）現場咨詢資格嚴禁倒賣、轉讓，禁止委托非預約單位人員進行咨詢，一經發現，將暫停接待該單位咨詢。

（四）對申請單位為非化妝品注冊人備案人、郵件命名不符合要求、郵件名中申請單位名稱與委托書不一致、咨詢登記表內容與指定郵箱不一致、未在規定時間內提出咨詢申請等情形，均視為無效申請，咨詢篩選工作人員將直接回復告知，不再轉辦處理。

（五）因咨詢時間、空間有限，為保證咨詢效果，申請人應自覺遵守大廳秩序，聽從現場工作人員引導，在等候區就坐，按照叫號提示有序到窗口辦理業務，不喧嘩、不聚集。咨詢完畢應當立即離開，盡量減少在大廳逗留時間。若咨詢完畢后，需再次咨詢時，應重新取號。

以上內容自2024年10月1日起實施，此前我院發布的關于化妝品和新原料受理審評咨詢安排與本通知不一致的，以本通知為準。

特此通知。 

附件：

1.中檢院化妝品和新原料受理審評咨詢溝通途徑匯總表

2.化妝品/新原料咨詢登記表

 中檢院

         2024年9月20日

• 附件1:中檢院化妝品和新原料受理審評咨詢溝通途徑匯總表.xlsx
• 附件2:化妝品/新原料咨詢登記表.docx