創新產品miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）獲批上市

近日，國家食品藥品監督管理總局經審查，批準了深圳市晉百慧生物有限公司生產的創新產品 “miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）”的注冊。

該產品采用RNA提取試劑盒提取糞便中的RNA，進行RT-PCR反應。miR-92a對于大腸癌的輔助檢測是一個新的標志物，且得到了較為廣泛的認可，產品樣本采集方便，不會對患者造成痛苦及不適，于大腸癌的輔助診斷提供了一種較為方便的方法，可以較快的提供檢測結果以指導醫生對患者的診治，對于高危人群同時由于不同原因拒絕進行腸鏡檢查患者的大腸癌臨床輔助診斷具有較高的應用價值。

食品藥品監管部門鼓勵支持醫療器械產業創新發展，進一步做好創新醫療器械審查,加強產品上市后質量監管，保障公眾用械安全，確保醫療器械產業的健康有序發展。

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