第一類醫療器械分類目錄調整情況說明（附調整前后對比） - 行業新聞 - 醫療器械

隨著近年來醫療器械行業的飛速發展，新材料、新技術、新產品的不斷涌現，之前的目錄已不能完全適應產品分類和備案的需要。近日，國家藥監局發布了新版的《第一類醫療器械產品目錄》，此次的目錄修訂主要是為了貫徹落實《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）有關醫療器械分類管理的要求，深化醫療器械審評審批制度改革，進一步指導第一類醫療器械備案工作，并助推醫療器械產業高質量發展。

附錄為《第一類醫療器械分類目錄》調整前后的對比說明。

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