國家食品藥品監管總局召開發布嚴重違法醫療器械廣告行政告誡會

　　2014年6月27日，國家食品藥品監管總局稽查局召開會議，對全國18個發布嚴重違法醫療器械廣告的企業進行行政告誡。

　　醫療器械“五整治”專項行動期間，總局重點對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械的違法宣傳進行整治。根據醫療器械違法廣告監測情況，總局稽查局從2013年度刊播嚴重違法廣告且2014年第一季度仍繼續刊播，并且次數較高的違法廣告中，篩選出了違法情節嚴重的20個醫療器械產品，涉及18家企業。

　　這20個醫療器械產品的違法廣告情節表現為，擅自發布未經審批或篡改審批內容的違法廣告；夸大產品功效和適應范圍；利用醫療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進行虛假宣傳等。這些廣告違法情節嚴重，極大擾亂了廣告發布秩序，給公共用械安全帶來極大隱患。這些廣告被食品藥品監督管理部門查處后，企業仍繼續發布嚴重違法醫療器械廣告，性質極其惡劣。

　　為維護廣告法律法規的嚴肅性，加大對違法違規醫療器械廣告的整治力度，總局稽查局決定對18發布嚴重違法廣告的企業進行行政告誡，責令企業立即停止發布違法醫療器械廣告，并宣布撤銷其廣告批準文號。總局要求，上述企業要在今后醫療器械廣告宣傳中嚴格遵守《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》等規定，加強企業自身對醫療器械廣告的發布管理，建立嚴格管理制度，落實企業第一責任人的責任，確保發布廣告符合規定。

　　總局將加大對上述醫療器械違法廣告的跟蹤監測，一經發現其發布的醫療器械廣告仍存在嚴重違法行為，將在全國范圍內對該產品采取暫停銷售限期整改措施。對涉及刑事犯罪的，總局將依法移交公安機關立案查處。

　　附件：發布醫療器械違法廣告企業名單