為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《無源植入性骨、關節及口腔硬組織個性化增材制造醫療器械注冊技術審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:無源植入性骨、關節及口腔硬組織個性化增材制造醫療器械注冊技術審查指導原則.doc
國家藥監局 2019年9月23日
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《無源植入性骨、關節及口腔硬組織個性化增材制造醫療器械注冊技術審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:無源植入性骨、關節及口腔硬組織個性化增材制造醫療器械注冊技術審查指導原則.doc
國家藥監局 2019年9月23日
掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”!實時傳遞最新醫療器械監管法規動態,分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態,獲得最新一手資訊。
