關于2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書公示的通知

2019-09-19 來源體外診斷試劑檢定所作者 sunny

我單位已完成2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品的研制，現就說明書內容向社會公示，征求意見，詳見附件。請于2019年10月7日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關品種及項目負責人聯系方式見下表。

2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄

序號	品種編號	名稱	性質	聯系人	電話/郵箱
1	370045	人類免疫缺陷病毒抗體國家參考品	新研制	許四宏	010-67095435
2	220021	人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）RNA標準品	新研制	許四宏	xushong@nifdc.org.cn

體外診斷試劑檢定所

2019年9月17日

附件1:1國家藥品標準物質說明書-人類免疫缺陷病毒抗體國家參考品說明書

附件2:2國家藥品標準物質說明書-人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）RNA標準品說明書

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