關于征集參與《乳房植入體產品注冊技術審查指導原則》修訂工作的相關企業及單位信息的通知 - 行業新聞 - 醫療器械

各有關單位：

為實現與新版醫療器械注冊規章及配套文件的合理銜接，對乳房植入體產品的注冊申報資料的準備及撰寫提供指導及參考，進一步做好乳房植入體的技術審評工作并促進相關器械行業的高質量發展，我中心擬于2022年組織開展《乳房植入體產品注冊技術審查指導原則》的修訂工作，現征集修訂工作參與單位，請具有相關工作經驗的境內外生產企業、科研機構、臨床機構等單位積極參與指導原則的修訂工作。
請有意向參與修訂工作的單位填寫信息征集表（附件），于2022年1月15日前統一以電子版形式報送我中心。
聯系人：張旭，劉文博
聯系電話：010-86452677，010-86452675
email：division3@cmde.org.cn

附件：信息征集表

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2022年12月22日

【附件】信息征集表

單位名稱
單位地址
聯系人
聯系電話
電子郵箱
產品注冊情況（重點說明中國注冊證數量、注冊證號）
在研發/在注冊產品情況（重點說明產品特征、與已批準產品的差異）
其他情況（乳房植入體制造商以外的單位重點填寫，如本單位對乳房植入體檢測、臨床應用等相關情況）

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