透明質酸鈉復合溶液相關法規要求

已注冊有源醫美產品——紅藍光治療儀

2023年上半年創新醫療器械審批匯總

根據國家藥監局公開信息顯示，目前強脈沖光醫美器械已上市產品共88個，包括進口8個，國產80個。瑞旭整理相關信息，供有需求企業收藏。

國家藥監局器審中心關于發布牙科種植體系統同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告

本指導原則適用于減少人體毛發、減輕皺紋、用于色素增加性皮膚病與皮膚血管性疾病的治療以及用于瘢痕治療的激光治療設備（分類編碼為09-03-01，管理類別為三類）。本指導原則不包括皮秒激光治療設備。

如何進行已知醫療器械可瀝濾物安全性評價

為全面落實醫療器械注冊人質量安全主體責任，防控醫療器械委托生產風險隱患，強化醫療器械委托生產監管工作，國家藥監局組織起草了《關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監管工作的意見（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。

瑞旭集團聯合杭州希科檢測于2023年7月28日在上海市成功舉辦了“醫用美容儀產品合規技術研討會”。

已注冊有源醫美產品