本指導原則適用于采用光學矯正原理，以矯正近視、遠視、散光為目的的單焦點日戴軟性接觸鏡（以下簡稱軟性接觸鏡），可著色或不著色，常見材料為水凝膠、硅水凝膠等材料（該產品分類編碼為16-06-01，管理類別為III類），不包括連續配戴、雙焦、多焦或漸變焦等軟性接觸鏡。

器審中心發布關于髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則，適用于髖關節假體（包括全髖關節假體和部分髖關節假體）同品種臨床評價，髖關節假體分類編碼為13-04-01，管理類別為III類。常規設計的髖關節假體通常由髖臼杯、髖臼內襯、股骨頭、股骨柄組成。

2023年1月-2023年4月醫療器械產品分類界定結果共249個,其中涉及醫美領域的共21個。

2023年1月-2023年4月醫療器械產品分類界定結果共249個

器審中心發布醫用無針注射器注冊審查指導原則等4項醫療器械產品注冊審查指導原則，醫用無針注射器屬《醫療器械分類目錄》中14注輸、護理和防護器械目錄下01 注射、穿刺器械項下的03無針注射器，管理類別為第三類。一次性使用人體動脈血樣采集器屬于《醫療器械分類目錄》中22臨床檢驗器械目錄下11采樣設備和器具項下01動靜脈采血針及連接件，管理類別為第三類。一次性使用靜脈營養輸液袋，分類編碼14-02-11，管理類別為第三類。經皮腸營養導管,分類編碼14-05-01，管理類別為第三類。

器審中心發布椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則，適用于常規設計的椎間融合器同品種臨床評價，該類產品分類編碼為13-03-04，管理類別為III類。

器審中心發布重組膠原蛋白創面敷料，分類編碼為14注輸、護理和防護器械-10創面敷料的二類醫療器械，根據不同的產品型式，二級產品類別可為-01創面敷貼、-04凝膠敷料、-08液體、膏狀敷料。

瑞旭集團聯合杭州赫貝科技于2023年6月15日在杭州錢塘去和達藥谷成功舉辦了“創新醫療器械注冊&動物試驗&臨床試驗研討會”。

本指導原則中常規強脈沖光產品和便攜手持式強脈沖光脫毛類產品，可由個人按照說明書自行使用的屬于09物理治療器械說明分類下03光治療設備中的04強脈沖光治療設備(400nm～1200nm)，分類編碼為09-03-04，產品的管理類別為二類。強脈沖光治療設備用于“提高瞼板腺的功能，用于輔助治療并改善干眼癥狀”時，按第三類醫療器械管理，分類編碼為16-05。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布Ⅱ/Ⅲ類醫療器械注冊審查指導原則編制計劃