《京津冀醫療器械注冊質量管理體系核查跨區域現場檢查工作指導原則（試行）》

新版《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》的變化主要在于新增了注冊自檢核查要求、委托研發核查要求、委托生產核查要求、核查項目列表及現場核查結果判定原則等內容，本文整理出相關變化供企業參考。