歡迎參加瑞旭集團2023年9月22日舉辦的第一期透明質酸鈉復合溶液（水光針）線上會議。

國家藥品監督管理局發布此指導原則征求意見稿 旨在指導注冊申請人對以可吸收合成高分子材料為主體材料制成骨內固定植入物產品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的審評提供參考，本指導原則適用產品分類編碼包含13-01-02、13-02-01、13-06-02、13-06-03，管理類別為Ⅲ類

器審中心發布關于髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則，適用于髖關節假體（包括全髖關節假體和部分髖關節假體）同品種臨床評價，髖關節假體分類編碼為13-04-01，管理類別為III類。常規設計的髖關節假體通常由髖臼杯、髖臼內襯、股骨頭、股骨柄組成。

無源非植入醫療器械包裝注冊監管的思考

本指導原則為《醫療器械分類目錄》中13無源植入器械，分類編碼為13-09-02器械的指導原則，有需求企業可在原文中直接下載。

“童顏針”介紹及臨床試驗設計思路

本指導原則為《醫療器械分類目錄》中分類編碼為13-07-06、16-06-01、13-09-03類器械的指導原則，有需求企業可在原文中直接下載。