浙江CFDA:關于舉辦醫療器械分類目錄培訓班的通知

關于舉辦醫療器械分類目錄培訓班的通知

浙食藥監培〔2018〕3號

各相關單位：

2017版《醫療器械分類目錄》于2017年8月31日發布，自2018年8月1日起施行。為做好新版《醫療器械分類目錄》實施工作，有效為全省醫療器械生產經營企業普及相關法規知識，經研究，省局培訓中心決定在杭州舉辦一期醫療器械分類目錄培訓班，現將有關事項通知如下：

一、培訓內容

（一）新版《醫療器械分類目錄》的整體框架和分類規則；（二）新版《醫療器械分類目錄》實施要求以及注冊、生產、經營環節的執行銜接說明；

（三）醫療器械分類界定申報工作流程及要求；

（四）無源醫療器械代表性產品分類情況舉例說明。

二、培訓對象

浙江省各醫療器械生產、經營企業。

三、培訓師資

來自國家總局醫療器械標準管理中心、省局醫療器械監管處、省醫療器械檢驗院的資深老師。

四、培訓時間與地點

培訓時間：2018年4月24日-26日，24日下午報到，25日上午開始培訓。

培訓地點：浙江君尚飯店（杭州市西湖區三墩鎮燈彩街539號），電話0571-88006868。

五、注意事項

（一）請各單位于4月20日前登陸省局政務網站（www.zjfda.gov.cn）進行報名，填寫單位名稱、培訓人姓名、性別、職務、手機號碼、是否住宿等信息，提交后請電話聯系確認。

（二）名額有限，額滿為止，承辦方有權根據報名情況提前關閉報名系統。

（三）培訓費用每人960元（含培訓費及餐費），住宿、交通費用自理。培訓費用匯：浙江省醫藥經濟發展中心，

賬號：33001616287056666666，

開戶銀行：建設銀行吳山支行，

匯款單位或個人務必注明培訓班名稱、單位、培訓人姓名等。

（四）培訓要開專用發票的單位需提供以下信息：1、單位名稱，2、納稅人識別號，3、地址、電話，4、開戶行及賬號；開普通發票的單位需提供以下信息：1、單位名稱，2、納稅人識別號，并在省局網站報名時填寫清楚。

（五）參會人員費用請于4月20日前匯入指定賬號，現場不接受報名、現金繳費。

（六）培訓結束后，由浙江省食品藥品監督管理局培訓中心頒發培訓登記證書。

聯系人：

浙江省食品藥品監督管理局醫療器械監管處陳昱紅；

浙江省食品藥品監督管理局培訓中心王亮穆、晉瑞婷。

聯系電話:0571-88903286、88903298。