總局公布5種藥械組合產品界定結果

5月28日，為引導申請人合理申報，國家藥監總局公布了第七批共5個品種藥械組合的界定結果，均不屬于藥械組合產品，應當按照藥品申報，以下是具體詳情：

序號	申請界定時間	申請單位	產品名稱	界定結論
1	2018年4月26日	北京諾華制藥有限公司	Erenumab注射液（預裝式注射器）	不屬于藥械組合產品，應按照藥品申報
2	2018年4月26日	安進生物技術咨詢（上海）有限公司	依洛尤單抗注射液（預充式注射器）	不屬于藥械組合產品，應按照藥品申報
3	2018年4月26日	安進生物技術咨詢（上海）有限公司	依洛尤單抗注射液（預充式自動注射器/筆）	不屬于藥械組合產品，應按照藥品申報
4	2018年4月26日	安進生物技術咨詢（上海）有限公司	依洛尤單抗注射液（自動迷你給藥器）	不屬于藥械組合產品，應按照藥品申報
5	2018年5月2日	賽諾菲（中國）投資有限公司	甘精胰島素注射液（SoloStar預充筆）	不屬于藥械組合產品，應按照藥品申報

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