植入式骶神經刺激系統動物實驗及臨床評價指導原則（征求意見稿）

各相關單位：
根據國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《植入式骶神經刺激系統動物實驗及臨床評價指導原則》，經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。
如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2018年10月26日前以郵件形式反饋我我中心審評一部。
聯系人：張宇晶
電話：010-86452613
電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn
附件：1.植入式骶神經刺激系統動物實驗及臨床評價指導原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）

國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2018年09月27日

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