
2026年3月16日,瑞旭集團農化事業部聯合Syntech Research Group在上海成功舉辦2026農藥出海法規研討會,圍繞全球農藥市場趨勢、專利過期熱點產品、全球登記策略、原藥等同登記、毒理試驗審核、巴西新政等核心議題展開深度分享,為國內農化企業提供從產品布局、登記申報的一站式專業指引,助力農藥企業高效合規 “走出去”。

一、全球市場與專利到期:把握農藥仿制窗口期
公開課首先解析全球農藥市場格局:全球市場規模約800 億美元,大田農藥占比 85%;亞洲為最大出口區域,出口量 240 萬噸、價值 114 億美元。 同時聚焦2026-2033年專利到期的熱點產品,明確各產品的防治對象、市場規模、登記的國家,幫助企業精準篩選高價值仿制品種。
二、全球登記策略:從有效成分登記到市場的全周期規劃
新農藥研發與登記面臨高投入、長周期、嚴監管挑戰,單個新農藥研發登記成本超3 億美元,周期長達十余年。公開課結合美國、歐盟、阿根廷、巴西等核心市場監管差異,給出務實策略,同步分享全球不同國家的登記順序規劃、全球試驗數據、GLP數據互認,最大化投資回報率。

三、原藥等同登記:多國對比原藥等同
等同登記是農藥仿制與出口的核心快捷路徑,此次公開課對比了中國、美國、歐盟、澳大利亞、加拿大五大市場登記體系原藥等同的程序和特點,同時明確了這幾個國家的原藥扽同在雜質、GLP 數據、五批次分析等關鍵要點的異同,結合實戰案例,幫助企業規避登記誤區,縮短周期、降低成本。
四、巴西新政解讀:搶占拉美核心市場
重點解讀巴西14.515/2022 自我管控法、RDC 1006/2025 等同登記新規,明確原藥等同三階段評估流程、雜質毒理學及QSAR要求、文件提交時限與合規責任,幫助企業適配巴西最新監管,快速打開拉美市場。
五、毒理試驗審核:急性毒性與 Ames 試驗通關要點
針對企業高頻痛點,公開課詳解急性毒性六項試驗、Ames 致突變試驗審核標準,對比中國毒理學準則 與 OECD 準則差異,梳理劑量設計、動物選擇、對照設置、結果判定等核心要點,結合否決案例總結試驗報告常見問題,為企業提交的毒理學資料提高通過率保駕護航。
本次公開課干貨滿滿、實用性拉滿,獲得參會企業一致好評。未來瑞旭集團將持續輸出全球最新農藥法規、農藥登記實戰經驗、定制化農藥登記方案,陪伴中國農化企業合規遠航、共贏全球市場!

