速戳！EFSA發布活性物質甲哌鎓的同行評審結論

同行評審是在歐盟委員會實施法規（EU）No 844/2012及其修訂版No 2018/1659的框架下進行的。歐盟食品安全局（EFSA）2024年7月24日，在對報告成員國RMS芬蘭及聯合報告成員國co-RMS愛沙尼亞所進行的甲哌鎓初步風險評估進行同行評審后得出了審查結論，強調了在未來監管決策中需要考慮的數據缺口和潛在問題，同時也為該活性物質在歐盟的批準延續提供了科學的決策依據。

EFSA的評估結論是基于甲哌鎓作為植物生長調節劑活性物質，使用其制劑產品305 g/L 甲哌鎓+155 g/L 乙烯利SL利用田間噴霧的方法，應用于谷物和草地上的代表性用途(田間用途)的基礎上得出的。EFSA對甲哌鎓及其典型制劑產品的理化，哺乳動物毒性，環境行為，環境毒性，內分泌干擾效應等數據進行科學評審，介紹了適用于監管風險評估的可靠終點，并列出了監管框架要求的缺失信息。

**甲哌鎓基本信息**

CAS No.

24307-26-4 (mepiquat chloride)

15302-91-7 (mepiquat)

活性物質歐盟規格

990 g/kg （理論干燥原藥，TC）

615-665 g/L （濃縮母藥，TK）

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結構式

甲哌鎓是一種季銨鹽類的內吸性植物生長延緩劑，它延緩作物營養生長，使植株矮化，不易倒伏，植株生長更加緊湊，從而促進葉片產生葉綠素，提高植物光合作用效率。甲哌鎓最初于2009年3月在歐盟理事會指令Directive91/414/EEC下得到了正式批準，當前的批準到期日為2025年10月15日。

同行評審結論一覽

藥效：甲哌鎓作為植物生長調節劑活性物質用于谷物和草類時，被認為是具有較好的效果，滿足其預期用途。
毒理學：在哺乳動物毒理學評估中未識別出關鍵問題，該物質不會對健康造成重大風險。
環境影響：甲哌鎓在歐盟水平上的環境暴露評估是充分的，地下水中的甲哌鎓濃度預計低于飲用水參數的限值（0.1 μg/L）。
殘留和消費者風險：由于識別出的數據缺口，無法最終確定牲畜暴露評估和消費者膳食風險評估。需要進一步的數據來支持對這些領域的全面評估。
生態毒理學：未有關鍵關注領域被確認。

瑞旭小結，在此次EFSA對甲哌鎓的評審過程中，未有任何關鍵問題領域被確認，甲哌鎓被認為符合Regulation (EC) No 1107/2009法規下Article 4的批準條件。正常來說，申請人BASF SE 將必要數據補充完善后，甲哌鎓將作為植物生長調節劑活性物質將在歐盟將被繼續批準使用。

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