喜訊！僅限出口農藥登記政策正式出臺 - 政策法規 - 農用化學品

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2020年6月9日，中華人民共和國農業農村部發布關于不在我國境內使用的出口農藥（簡稱“僅限出口農藥”）產品登記的有關事項公告，其核心內容整理如下。

一、申請人

境內取得農藥生產許可證的農藥生產企業

二、申請僅限出口農藥登記的范圍

在境外取得農藥登記或取得進口國（地區）進口許可的產品為前提條件。此外，還需符合下列條件之一，方可申請僅限出口農藥登記。

1）本企業在境內已取得原藥登記，申請相同有效成分不同含量的原藥登記的。

2）本企業在境內已取得原藥或單制劑登記，申請相同有效成分不同含量、不同劑型單制劑登記的。

3）本企業在境內已取得混配制劑登記，申請相同有效成分不同含量、不同配比、不同劑型的混配制劑登記的。

混配制劑有效成分數量超過《農藥登記管理辦法》第八條有關規定的，超過的有效成分應在境內取得登記。其中《農藥登記管理辦法》第八條規定混配制劑的有效成分不超過兩種，除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過三種。

4）新農藥原藥生產企業申請原藥及其制劑登記的。

5）農業農村部規定的其他情形。

三、申請僅限出口非新農藥登記的資料要求

1）有效的境外登記或進口國（地區）同意進口的證明文件。

2）企業不在境內銷售使用等承諾書。

3）產品概述、境外登記資料摘要、原藥來源情況說明等相關材料。

4）產品化學資料（產品質量標準、質量檢測報告，原藥還應提供全組分分析報告）和毒理學試驗資料（急性經口、經皮、吸入毒性試驗報告），以及中毒癥狀、急救及治療措施資料。

四、申請僅限出口新農藥登記的資料要求

（一）申請僅限出口新農藥原藥登記的，除提供非新農藥登記的資料外，還應當提供下列資料：

1）有效成分和原藥的理化性質資料，以及標準品。

2）原藥的皮膚刺激性、眼睛刺激性、皮膚致敏性、急性神經毒性、亞慢性經口毒性、亞慢（急）性經皮和吸入毒性、致突變性、致畸性、兩代繁殖毒性、慢性和致癌性、代謝和毒物動力學等試驗的摘要或查詢資料。

3）原藥的環境影響和安全生產評價批復文件復印件。

（二）申請僅限出口新農藥制劑登記的，按非新農藥登記要求提供資料

五、其他說明

1）僅限出口農藥登記證編號代碼為“EX+年份+序列號”；農藥登記證上注明“僅限出口”。

2）已有相同制劑、相似制劑在境內取得登記的，不再批準該農藥產品僅限出口登記，對已批準的申請登記延續不超過1次。

3）申請僅限出口母藥登記的，應當是該母藥的原藥生產企業，資料要求與制劑相同。

4）取得僅限出口新農藥原藥登記的，取得相應的生產許可后方可生產出口。

5）僅限出口農藥產品只能出口到取得境外登記或同意進口的國家（地區）。

6）禁止在我國境內銷售僅限出口農藥產品，違者按照《農藥管理條例》未取得境內使用登記有關規定查處。

相關鏈接：

中華人民共和國農業農村部公告第269號

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