日本引入證據權重法評估化學物質降解性 公開征集信息

日本經濟產業省（METI）宣布，其主導的化學物質風險評估體系迎來重大革新。自2025年1月起，在依據《化學物質審查及制造管理法》（CSCL）進行的化學物質生物降解性評估中，METI正式引入證據權重法（Weight of Evidence），對多源信息進行系統性綜合評價，顯著提升評估的科學性與效率。為推進該方法的應用，METI已于2025年6月9日發布首批希望公眾積極提供信息的物質列表。

突破單一試驗局限，構建綜合評估框架

傳統的化審法生物降解性評估主要依賴標準測試方法獲得的數據。此次改革的核心在于，METI將廣泛采納多種與分解性相關的信息，包括但不限于：

• 已有的生物降解性試驗數據
• 結構相似物質（類似物質）的已知分解性知識
• 基于計算機模型的(Q)SAR預測結果

WoE評估流程

• 品質評估： 對所有收集到的信息進行嚴格審查，評估其可靠性、相關性及合理性。
• 信息整合： 綜合分析各項信息間的一致性、整體證據強度，并明確存在的不確定性，最終形成對目標物質生物降解性的綜合科學結論。

企業數據成評估核心資源

本次改革實現重大突破：

• 企業按法規要求提交的有害性報告數據，經質量審核后將直接用于官方評估
• 一般化學品和優先評估物質（含已取消指定品種）均納入評估范圍
• 評估結果將公開審議，作為市場化學品風險篩查的核心依據

三步提交企業數據

• 查清單：登錄官網查看征詢物質清單（https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/information/woe_biodegradation.html）

• 填表格：通過法定有害性報告流程提交，使用標準格式模板
• 注編號：優先評估物質需注明序號和CAS號。提供相似物質數據時，需同時標注該物質及關聯目標物質的編號。

所有提交數據將交由獨立機構產品評價技術基礎機構（NITE）統一管理。政府承諾這些信息僅用于化學品風險評估，絕不會用于其他政策領域。

希望積極提供信息的物質列表請參見：

https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/information/woe_biodegradation.html