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          2019年REACH注冊卷宗審核量增加50%

          來源 ECHA官網 作者
          歐盟REACH,REACH合規,REACH注冊,化學品安全數據,REACH評估

          2019年,ECHA對企業化學品安全數據的審核量提高50%ECHA要求企業提交重要的安全數據,用于說明化學品對人體健康和環境帶來的長期影響(包括影響發育繁殖以及引起基因突變的數據)。

          去年,ECHA對274個注冊物質,近3000份注冊卷宗進行了301項深入審核。

          ECHA會將注冊是否合規的決議發送給所有的注冊者。此前,該決議僅會發送給領頭注冊人。這一變化有助于聯合注冊人的相互合作。

          ECHA還對沒有參與聯合提交的注冊人提交的卷宗進行了審核,保證注冊者不參與聯合提交的原因是合理合法的,并且滿足數據共享義務。

          審核的重點仍然是對人體健康和環境有長期影響的數據。在對301項的審核中, 245項需要補齊數據。絕大多數的物質要求補充對胎兒發育的長期影響,基因突變和水生毒性的數據。ECHA還審核了近100份測試提案。

          在過去的10年,ECHA對超過1000個物質(包括所有噸位范圍的注冊)進行了深入審核。對超過20%的高噸位具有潛在高暴露風險的物質進行了深入審核。其中,超過10%被提議為歐盟統一分類的候選物質。

          ECHA的執行董事表示,化學品安全與居民的健康息息相關。歐洲的消費者比以往任何時候都擔心化學品帶來的影響,為了保證企業遵守法律,確保化學品的安全,ECHA加大了對注冊的審核力度。這一工作對阻止有害化學品進入歐洲市場,以及最大程度上減少歐洲化學品污染十分關鍵。

          從物質評估的層面來說,2012年至2019年,歐盟成員國完成了對264個物質的評估。其中181個物質需要提交更多數據以確認物質潛在的風險。在這181個物質中,又有約1/3的物質需要風險管理,例如,其中4個物質被標記為限制物質,9個物質被確認為高關注度物質,另有41個物質需要統一分類。

          ECHA的年度評估統計概覽中公布了完整數據,同時也為注冊者提供了有關如何優化注冊卷宗的建議。

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