ECHA要求企業提交更多納米材料的數據

背景：

REACH法規納米材料的更新自2020年1月1日起生效。自該日期起，含納米形態的化學物質注冊時，除需要滿足常規注冊的數據要求外，還需要根據納米材料的特有要求提供相應的數據以證明納米材料對人體健康和環境的安全性。注冊完成后才能合法在歐盟境內生產進口或使用。

自2020年1月1日REACH法規關于納米材料的更新生效以來，只有36個涵蓋納米形態的化學物質根據納米材料按照更新后的法規要求完成了注冊。根據比利時和法國國家物質清單和歐盟委員會用于化妝品的納米材料目錄的數據，ECHA預估可以收到約300個物質的注冊更新。但是目前，注冊數量僅僅為ECHA預計的10%。

由于提交量低并且有一半的注冊卷宗沒有通過完整性審核，ECHA決定以網絡會議的方式就企業如何準備納米材料注冊卷宗給出建議。

為充分了解企業的需要，保證納米材料的合規，ECHA將與主要行業協會和成員國保持密切的合作。同時，為保證合規，ECHA還采取了一些臨時措施，例如，修改納米材料專家組的權限，便于專家組做出決策，更新注冊指南文件和說明書。

目前尚無可用的驗證測試方法可以滿足納米材料REACH法規附件VII 和 VIII中的數據要求，因此ECHA發布了相關模板，幫助注冊者記錄實際操作中存在的困難，用于證明企業已經盡最大努力滿足數據要求。

ECHA提醒企業：將未完成有效注冊的納米材料直接投放歐盟市場視為違法。

相關推薦：

• ECHA要求企業更新不合格物質識別信息

• ECHA要求547個中間體注冊者更新卷宗

瑞旭集團建議企業確認自己的產品是否滿足通報條件，并及早完成ECHA通報工作。想要了解更多ECHA通報資訊，請點擊查看或發送郵件至info@cirs-group.com進行咨詢。