德化學品廠商不服卷宗符合性評估結果起訴ECHA

　　近期，德國化學品廠商“THOR GmbH, Speyer, Germany”因不服歐盟化學品管理署（ECHA）在卷宗符合性審查中作出的決議向ECHA“上訴委員會（Borard of Appeal）”提出上訴，要求ECHA撤銷相關評估決定。

　　此前在對THOR的卷宗符合性審查中，ECHA要求THOR補充卷宗中有機氮化磷成份的測試數據，要求THOR以IUCLID形式，增加局部淋巴結試驗的皮膚致敏性數據。同時增加3個測試方法的毒理學數據：

　　●亞慢性毒性研究（90天）：REACH法規附件IX8.6.2規定，研究嚙齒動物的經口暴露毒性；

　　●生殖/發育毒性篩選研究，一個物種（OECD 421測試方法）：REACH法規附件VIII8.7.1規定；

　　●出生前發育毒性研究：REACH法規附件IX8.7.2規定，采用歐盟測試方法B.31，研究口腔暴露途徑產前發育毒性。

　　THOR公司表示此前已被ECHA告知可以在作決策的過程中更新卷宗，以符合評估，然而THOR宣稱ECHA在作出最終結論之前卻并未參考最新的卷宗數據，仍然引用過時的卷宗，所做裁定存在不當之處。實際上，在更新的卷宗之中，THOR已經闡述了放棄相關暴露數據的方案調整，因為ECHA的測試增加要求，在委員會的最終裁決方案到達之前，THOR表示將進一步評估放棄數據研究的可行性。

相關鏈接：

THOR起訴ECHA文件
ECHA上訴委員會
IUCLID 5.4

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