今年4月份,ECHA表示5月底將公開未宣稱保密的REACH注冊人信息、卷宗安全數據表(SDS)等信息;這一消息瑞旭技術在參加第七次利益相關者會上與ECHA的官員交流中得到證實,但時間有所推后,ECHA當時表示預計在2周后發布具體的指南文件。6月7日,ECHA發布了IUCLID 5.4中安全數據表(SDS)相關信息被公開的具體操作細節問答文件(FAQ),對企業最關心的哪些內容被公開做了具體闡述。綜觀FAQ文件,ECHA強調被公開的前提是在供應鏈上扮演物品的進口商、制造商、唯一代表(OR)角色的利益相關者為在關鍵點上已成功聲稱保密,聲稱信息保密的操作都可以在IUCLID 5.4相應的模塊上操作。由于ECHA信息公開需要借助REACH-IT,而目前REACH-IT正在進行程序升級調整,同時給予企業一定的緩沖,ECHA將從2012年11月起,公開以IUCLID 5.4格式提交的卷宗中的SDS包含的信息。這些內容具體如下:
注冊人身份
供應鏈角色 | 信息公開內容 | 條件要求 |
制造商、進口商 | 制造商、進口商法律實體名稱、完整地址、電話號碼(取自REACH-IT注冊賬戶信息) | —— |
保密 | 按照IUCLID 1.1要求名稱保密 | |
唯一代表OR | OR法律實體名稱、完整地址、電話號碼(取自REACH-IT注冊賬戶信息) | OR未添加供應商信息 |
OR法律實體名稱、完整地址、電話號碼(取自REACH-IT注冊賬戶信息) | OR添加多個“其他供應商”,且這些供應商都標記“保密” | |
非聲稱保密的供應商法律實體名稱、完整地址、電話號碼(取自IUCLID 5.4 模塊1.7) | OR可以添加多個“其他供應商”,供應商為在1.7模塊中未全部標記“保密” | |
保密 | 按照IUCLID 1.1要求名稱保密 |
注冊號
除非物質的注冊號和法律實體名稱都宣稱保密,否則產品的十三位注冊號將被完整公開;如果注冊號未宣稱保密、但法律實體名稱保密,則注冊號的后四位不會被公開。
PBT及vPvB物質評估結果
未在IUCLID 2.3模塊聲稱信息保密的可持續性、生物可蓄積性和毒性(PBT)非常強的持續性、非常強的生物可蓄積性(vPvB)包含其降解產物的評估結果被公開,這部分內容同時包括了物質毒理學端點研究記錄及端點研究總結。
物質用途(生命周期描述(識別用途)及建議用途)
IUCLID 3.5模塊物質的已識別確認的用途(identified uses)及IUCLID 3.6物質的建議用途在未宣稱保密的情況下將被公開。
暴露場景、暴露風險評估
除非企業保密,否則這部分信息內容將在第二次注冊截止期限即2013年5月31日后被強制性完整公開。
化學安全評估(CSR)
同樣的,若無宣稱保密,這部分內容將被完整公開,同時卷宗中的其它類型的評估報告也可能被公布于眾。
SDS責任負責人
IUCLID 5.4產生了一個新的角色:SDS責任負責人。被認定為安全數據表負責人的身份信息在未宣稱保密的情況下被公開。
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