6月6日,為了便于購買物質的下游用戶更加便捷的履行向歐洲化學品管理署(ECHA)報告信息的義務,ECHA發布了一個在線系統工具,代替現行的使用IUCLID的方式進行物質信息通報。供下游用戶使用的新工具需要通過REACH-IT賬戶向ECHA完成信息報告。
REACH法規第5篇對下游用戶的責任和義務做了明確規定。下游用戶在收到供應商提供的注冊物質的暴露場景時,需要檢查產品的用途和使用條件是否包含在暴露場景中。瑞旭技術提醒企業,如果注冊卷宗未包含物質的用途且下游用戶使用物質的數量<1t/年,則雖然無需開發CSR,但也需要向ECHA通報。向ECHA通報的信息如下:
●下游用戶身份和具體聯絡方式
●制造商、進口商、供應商的具體身份
●物質的REACH注冊號(如果有的話)
●物質身份
●下游用戶使用物質的條件和用途歸納
●完成下游用戶化學安全評估所需的脊椎動物的測試提案建議;物質的年用量是否達到或者超過1t(有CSR要求時)
除了REACH法規第37條第4款規定的豁免條件外,下游用戶在收到需要進行暴露場景開發的注冊物質的擴展性安全數據表(e-SDS)開始,若用途未包含在注冊卷宗,在12個月內 需完成新用途暴露場景開發和化學安全評估。如果下游用戶若希望自己的用途涵蓋于供應商的REACH注冊卷宗中,則必須在注冊截止日期前一年將自己的用途告知供應 商,以便供應商對此用途進行暴露評估,使之成為確定用途(Identified use)。當物質完成REACH注冊后,下游用戶的物質用途包含在注冊卷宗的暴露場景中,即可以合法使用該用途。
名詞解釋
用途:系指任何加工,配制,消耗,存儲,保管,處理,充入容器,在容器間轉移,混合,物品的生產以及任何其他應用。
暴露場景:系指包括操作條件和風險管理措施在內的一系列條件,描述了物質在其生命周期中是如何制造和被使用的,以及制造商和進口商如何控制或者推薦其下游用戶如何控制對環境和人類的暴露。這些暴露場景可以包括特定的一個過程或用途或者是類似的一系列過程或用途。
一個暴露場景可以包含一個用途或者多個類似的用途。在REACH注冊卷宗里面,填寫的每個用途都必須在CSR的相應的暴露場景中得到體現;而暴露場景的信息就是由這些用途的使用條件,風險管理措施等信息組成。
安全數據表(e-SDS):擴展性安全數據表,指的是以暴露場景內容作為附件添加于SDS的數據表。企 業在完成正式注冊后,對于具有危害分類標簽 或者是PBT(持久性和生物累積毒性物質)、vPvB(高度持久、高度生物累積毒性物質)的物質,必須及時更新SDS,不僅須添加注冊號,還應記錄 DNEL/PNEC等濃度限值,并且需以附件的形式提供暴露場景,即成為ESDS
相關鏈接:
