近日,ECHA發布卷宗質量助手工具,幫助注冊者發現卷宗中存在的潛在矛盾。注冊者通過使用此工具,可以主動在卷宗提交之前進行更新或審查,以提高REACH注冊卷宗的質量。
卷宗質量助手是IUCLID5插件——技術完整性審查(TCC)新版本(5.4.3)的附帶工具。該工具并未對當前的技術完整性審查(TCC)規則有所改變,也不對ECHA進行的技術完整性審查結果產生影響,但它可以幫助注冊者及時認識到卷宗中存在的潛在矛盾。通過使用該工具,注冊者不僅能避免在后續工作中被優先審查,也能在ECHA要求完善卷宗時,得到有效的指導。
卷宗質量助手工具主要用來審查一些ECHA在卷宗評估和篩選過程中遇到的比較常見的矛盾點。當注冊者對注冊卷宗和IUCLID5中物質數據啟動技術完整性審查時,助手工具將會自動開始運行,并將結果顯示在新的獨立頁面上。注冊者可以在獨立頁面上看到工具檢測出來的潛在矛盾。此外,助手工具也提供信息鏈接,信息包括企業如何解決檢測出的問題,以及在何種情況下檢測出的矛盾可能是合理的。ECHA鼓勵注冊者認真研究助手工具得出的結論,并在2013年REACH注冊卷宗提交前進行修訂。
卷宗質量助手工具覆蓋的內容包括物質身份確認,噸位一致性以及使用描述。舉例說明,它可以根據REACH法規17,18條核查注冊卷宗只含有滿足中間體定義的用途信息。
瑞旭專家點評:在使用了最新版的TCC插件后,IUCLID5注冊卷宗的質量可以得到較大提升,避免由于卷宗質量原因導致后續的更新,有效減少了注冊人完成注冊后所面臨更新卷宗的風險。強烈推薦企業在卷宗提交前使用助手工具進行自審。對此如有疑問,歡迎發郵件至info@cirs-group.com進行咨詢。
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