基于最新的篩選工作,ECHA近日對外宣布REACH中間體注冊卷宗有著嚴重的質量及潛在合規性的問題。ECHA表示在5500份卷宗中就有2388份卷宗中包含了不可能滿足中間體定義的用途。此類卷宗代表了760個物質。
ECHA給574個潛在不合規中間體注冊卷宗的注冊者發函,要求他們在3個月內仔細審核提交的用途并完成注冊卷宗的升級。ECHA將再次篩選卷宗,以明確是否需要提出進一步的監管行動。ECHA同時也為這些注冊者提供實用建議,幫助注冊者更好的在IUCLID5.4下申報中間體或升級注冊卷宗完成REACH第10款下的完整注冊。
根據REACH法規,在嚴格可控條件下制造或使用的中間體注冊時數據需求少,并無需制作化學品安全報告(CSR)。2010年和2011年,ECHA已經審核了數以百計的可疑中間體卷宗,并要求注冊者對此進行說明,必要情況下通過合規檢查過程進行更新。ECHA官員表示,大部分已經發送澄清函的卷宗已經進行了更新。某些卷宗更新成為完整注冊,其他的被認為滿足第17和18條款的規定,更有一些個例需要在做出進一步行政決定之前對現場進行查看。
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