6月5日,歐盟化學品管理署(ECHA)正式提供了IUCLID5.4(國際通用化學信息數據庫International Uniform Chemical-Information Database)軟件下載版。7月份REACH-IT將實現更新,ECHA鼓勵企業和當局盡早適應IUCLID5.4操作,為7月份同步使用新版IUCLID和REACH-IT做好準備。在REACA-IT更新之前,注冊人仍需要通過IUCLID5.3進行卷宗提交或更新。
功能改進
IUCLID是一個應用于獲取、儲存、保留和交換化學物質固有性質和危險性數據。然而直接從生產及使用條件以及相關暴露場景信息生成結構化形式報告上存在一定的局限性。IUCLID5.4第三板塊的內容被重新設計,增加了文檔信息使用的可能性。并且擴展了數據庫結構,增加暴露信息導入入口,比如化學物質對人類和環境影響的暴露場景、暴露評估方法和工具。IUCLID5.4第2.3板塊實現了可持續性、生物可蓄積性、毒性(PBT)物質評估報告輸出、第7板塊可以添加生成物質對人類危害信息評估文檔。
功能新增:
IUCLID5.3為用戶新增了部分功能操作,諸如:
●IUCLID文件組織目錄結構:在IUCLID5.4下物質和卷宗可以預定義或定制的目錄進行組合。
●批量用戶創建和更新:IUCLID5.4允許數據庫管理員通過EXCEL表格IUCLID用戶,實現批量用戶賬戶新增、更新、刪除。
兼容性和程序轉化
IUCLID5.4實現了與舊版的反向兼容,這意味著以舊版IUCLID生成的的文檔可以上傳導入到新版中。軟件文檔升級和程序轉化始于首次使用IUCLID5.4。在軟件安裝說明中詳細介紹了程序轉化流程。ECHA強烈建議企業在升級新版本前備份文檔。
7月發布IUCLID5.4插件
IUCLID5.4插件將隨同新版REACH-IT在7月發布,IUCLID5.4插件包含技術完整性審核、費用計算、化學品安全報告生成器。
IUCLID 5工具可以幫助全球化學品企業履行他們向化學品管理署(ECHA)提交數據的義務。如果沒有合適的IT工具,工業界就很難滿足REACH法規對數據的要求,為了滿足這些要求,REACH要求使用特定的報告格式,也就是IUCLID格式。IUCLID5.4版的發布,使創建REACH技術檔案變得更加容易;一旦新版REACH-IT發布,二者配合使用,向ECHA提交數據的效率將大大提高。需要注意的是IUCLID 5的用途多是多方面的,除了滿足REACH數據的要求外,IUCLID 5的數據模型還可用于REACH法規下生物殺滅劑、殺蟲劑的原理和數據收集;IUCLID 5中的數據可也被用來為經合組織(OECD)高噸位(HPV)化學品項目準備檔案。
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