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          松香及其衍生物的REACH注冊進展

          作者

          松香行業背景介紹
            松香、松節油及其衍生物是重要的化工原料,在國民經濟中有著廣泛的用途,我國松香行業的產值約為15億元/年,是全國54個創匯超億美元的出口商品之一。松香廣泛用于化工、電子、食品、醫藥等領域,如造紙、肥皂、油墨、油漆、合成橡膠、膠粘劑、電子、食品、醫藥、機械、農藥、香料等方面,多達400多種用途。

            目前,松香類產品的REACH注冊工作主要由注冊聯合體H4R負責推進,H4R Consortium全稱為Hydrocarbon Resins and Rosin Resins REACH Consortium,該聯合體下涵蓋了近一百多種松香樹脂衍生物及石油樹脂類物質。

          豁免 or 注冊?
            大部分松香及其衍生物在REACH法規下被定義為UVCB,即組分未知或者多變,以及復雜反應的產物或者生物材料,主要由樹脂酸組成,另有少量脂肪酸和中性物質。很多企業認為松香是從松樹中提取出來的,在REACH框架下是不需要注冊。根據REACH法規豁免條款規定,只有符合“天然的物質,通過物理方法且未經化學改性”的定義提取出來的松香產品才可以豁免注冊。根據現有的生產工藝條件,國內企業出口的大部分產品包括松香都是經過氫化、歧化、加成、聚合等化學反應生成的,如歧化松香、聚合松香等,不符合豁免的要求,因此該類產品大部分屬于REACH下“UVCB物質”的范疇,必須履行REACH法規的(預)注冊義務、供應鏈上信息傳遞、授權以及限制義務。

          物質同一性確認
            在REACH法規中,根據組分和含量信息,可將物質分為單組分物質、多組分物質和UVCB物質。與其他化工產品不同的是,很多松香產品物質組分信息復雜,屬于UVCB物質,即難以定性或定量的物質,在物質判定上有一定的困難。這就要求企業需通過物質成分、原料、生產工藝等多方面確定自己的產品是否滿足物質同一性的要求,從而確認是否可以參與聯合提交。瑞旭專家建議有注冊意向的松香企業,盡快落實物質的組分鑒別信息,難以鑒別的物質,可通過瑞旭技術向H4R聯合體進行咨詢確認是否滿足LR發布的SIP信息,進而跟進和把握物質的注冊進展。同時,瑞旭技術擁有較多實驗室資源,也可提供專業的高水準的物質定性及定量鑒定服務。

          松香及其衍生物最新SIEF進展
          H4R聯合體下,部分物質SIEF進展

          物質名稱

          EC

          CAS

          LR

          LOA

          松香

          232-475-7

          8050-09-7

          Hexion Specialty Chemicals Europe

          1000+ € 19,000

          100-1000 € 14,000

          10-100 € 6,000

          1-10 € 3,000

          1000+ intermediate €3,000

          氫化松香甘油酯

          266-042-9

          65997-13-9

          Eastman Chemical BV

          1000+ €109,000

          100-1000 €77,000

          10-100 €33,000

          1-10 €17,000

          1000+ intermediate €17,000

          松香鈣

          232-694-8

          9007-13-0

          Flint Group

          1000+ € 63,000

          100-1000 € 45,000

          10-100 €19,000

          1-10 €10,000

          1000+intermediate €10,000

          松香酸鎂鹽

          270-461-2

          68440-56-2

          1000+ € 74,000

          100-1000 € 52,000

          10-100 € 23,000

          1-10 € 12,000

          1000+intermediate € 12,000

          季戊四醇松香酸酯

          232-479-9

          8050-26-8

          Arizona Chemical.

          1000+ € 29,000

          100-1000 € 21,000

          10-100 € 9,000

          1-10 € 5,000

          1000+intermediate € 5,000

            以上所有的LOA費用均包括一個基本的CSR(化學品安全報告)模板。目前,H4R聯合體已經完成了近30個物質的注冊,以上僅羅列了部分,企業如想了解更多信息可與瑞旭技術進行溝通。


            瑞旭技術一直與H4R聯合體保持了緊密的聯系和良好的合作關系,自2009年至今,我司一直積極跟進此類物質,并代表國內多家松香類企業,完成了數個物質的歐盟REACH注冊。如果企業對該類產品有注冊意向,可以聯系我司,我們會及時反饋給您注冊相關信息,如LOA費用,費用返還機制,費用分攤機制,領頭注冊人卷宗中是否含有測試方案等。

          瑞旭專家建議
            有注冊意向的松香類企業,鑒于松香物質本身結構及組分信息的復雜,需要及時分析自身產品,必要時委托專業實驗室開展定性或定量測試。唯有滿足LR發布的SIP文件,企業方能以購買LOA的方式參與聯合提交,否則企業只能通過自行制作卷宗,以單獨提交的方式應對歐盟REACH注冊,將極大增加注冊成本。2013年注冊截止期即將到來,上述物質的LOA價格處于合理水平,只要企業確認自身的產品與LR注冊物質相符,即可購買LOA參與聯合提交,在短時間內完成注冊。總而言之,松香及其衍生物的注冊,物質同一性確認至關重要,請企業務必重視。

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